- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01274494
COMPLIANCE An Observational Study of Treatment Compliance and Quality of Life in Patients on Antihypertensive Medication
10. September 2013 aktualisiert von: AstraZeneca
The aim of this multi-centre survey is to assess treatment adherence and quality of life in a Jordanian and Lebanese population newly diagnosed with hypertension or with uncontrolled essential hypertension being on antihypertensive treatment for at least 6 months.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1501
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
multi-centre survey of patients
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients older than 21 years of age
- Patients newly diagnosis with essential hypertension or with hypertension that is uncontrolled after being under the same antihypertensive treatment for at least 6 months (based on the criteria established by the Joint National Committee VII)
- Patients capable of providing an informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with secondary hypertension
- Pregnant women or nursing mothers
- Patients with acute illnesses or psychiatric diagnosis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Compliance rate
Zeitfenster: 6 months
|
Identify the percentage of subjects compliant to their antihypertensive treatment.
|
6 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Health Related Quality of Life (MINICHAL Score)
Zeitfenster: 6 months
|
To compare and identify changes in the quality of life before and after anti-hypertensive treatment.
|
6 months
|
|
Type of pharmacological treatments
Zeitfenster: 6 months
|
To identify the pharmacological treatments used by physicians in Jordan and Lebanon to treat patients newly diagnosed or with uncontrolled hypertension.
|
6 months
|
|
Factors affecting adherence to treatment
Zeitfenster: 6 months
|
To identify associated factors that may alter adherence to anti-hypertensive treatment.
|
6 months
|
|
Compliance rate by antihypertensive regimen used
Zeitfenster: 6 months
|
To compare treatment rate for different antihypertensive regimen used
|
6 months
|
|
Percentage of controlled patients
Zeitfenster: 6 months
|
To identify the percentage of patients reaching their target blood pressure according to the JNCVII criteria.
|
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIS-CME-ATA-2010/1
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