- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01274494
COMPLIANCE An Observational Study of Treatment Compliance and Quality of Life in Patients on Antihypertensive Medication
10 de septiembre de 2013 actualizado por: AstraZeneca
The aim of this multi-centre survey is to assess treatment adherence and quality of life in a Jordanian and Lebanese population newly diagnosed with hypertension or with uncontrolled essential hypertension being on antihypertensive treatment for at least 6 months.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1501
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
multi-centre survey of patients
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients older than 21 years of age
- Patients newly diagnosis with essential hypertension or with hypertension that is uncontrolled after being under the same antihypertensive treatment for at least 6 months (based on the criteria established by the Joint National Committee VII)
- Patients capable of providing an informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with secondary hypertension
- Pregnant women or nursing mothers
- Patients with acute illnesses or psychiatric diagnosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compliance rate
Periodo de tiempo: 6 months
|
Identify the percentage of subjects compliant to their antihypertensive treatment.
|
6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Health Related Quality of Life (MINICHAL Score)
Periodo de tiempo: 6 months
|
To compare and identify changes in the quality of life before and after anti-hypertensive treatment.
|
6 months
|
|
Type of pharmacological treatments
Periodo de tiempo: 6 months
|
To identify the pharmacological treatments used by physicians in Jordan and Lebanon to treat patients newly diagnosed or with uncontrolled hypertension.
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6 months
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Factors affecting adherence to treatment
Periodo de tiempo: 6 months
|
To identify associated factors that may alter adherence to anti-hypertensive treatment.
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6 months
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Compliance rate by antihypertensive regimen used
Periodo de tiempo: 6 months
|
To compare treatment rate for different antihypertensive regimen used
|
6 months
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Percentage of controlled patients
Periodo de tiempo: 6 months
|
To identify the percentage of patients reaching their target blood pressure according to the JNCVII criteria.
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-CME-ATA-2010/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .