- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01274494
COMPLIANCE An Observational Study of Treatment Compliance and Quality of Life in Patients on Antihypertensive Medication
10 de setembro de 2013 atualizado por: AstraZeneca
The aim of this multi-centre survey is to assess treatment adherence and quality of life in a Jordanian and Lebanese population newly diagnosed with hypertension or with uncontrolled essential hypertension being on antihypertensive treatment for at least 6 months.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1501
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
multi-centre survey of patients
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients older than 21 years of age
- Patients newly diagnosis with essential hypertension or with hypertension that is uncontrolled after being under the same antihypertensive treatment for at least 6 months (based on the criteria established by the Joint National Committee VII)
- Patients capable of providing an informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with secondary hypertension
- Pregnant women or nursing mothers
- Patients with acute illnesses or psychiatric diagnosis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Compliance rate
Prazo: 6 months
|
Identify the percentage of subjects compliant to their antihypertensive treatment.
|
6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Health Related Quality of Life (MINICHAL Score)
Prazo: 6 months
|
To compare and identify changes in the quality of life before and after anti-hypertensive treatment.
|
6 months
|
|
Type of pharmacological treatments
Prazo: 6 months
|
To identify the pharmacological treatments used by physicians in Jordan and Lebanon to treat patients newly diagnosed or with uncontrolled hypertension.
|
6 months
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|
Factors affecting adherence to treatment
Prazo: 6 months
|
To identify associated factors that may alter adherence to anti-hypertensive treatment.
|
6 months
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Compliance rate by antihypertensive regimen used
Prazo: 6 months
|
To compare treatment rate for different antihypertensive regimen used
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6 months
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Percentage of controlled patients
Prazo: 6 months
|
To identify the percentage of patients reaching their target blood pressure according to the JNCVII criteria.
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
11 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-CME-ATA-2010/1
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