- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01274494
COMPLIANCE An Observational Study of Treatment Compliance and Quality of Life in Patients on Antihypertensive Medication
10 settembre 2013 aggiornato da: AstraZeneca
The aim of this multi-centre survey is to assess treatment adherence and quality of life in a Jordanian and Lebanese population newly diagnosed with hypertension or with uncontrolled essential hypertension being on antihypertensive treatment for at least 6 months.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1501
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
multi-centre survey of patients
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients older than 21 years of age
- Patients newly diagnosis with essential hypertension or with hypertension that is uncontrolled after being under the same antihypertensive treatment for at least 6 months (based on the criteria established by the Joint National Committee VII)
- Patients capable of providing an informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with secondary hypertension
- Pregnant women or nursing mothers
- Patients with acute illnesses or psychiatric diagnosis
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Compliance rate
Lasso di tempo: 6 months
|
Identify the percentage of subjects compliant to their antihypertensive treatment.
|
6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Health Related Quality of Life (MINICHAL Score)
Lasso di tempo: 6 months
|
To compare and identify changes in the quality of life before and after anti-hypertensive treatment.
|
6 months
|
Type of pharmacological treatments
Lasso di tempo: 6 months
|
To identify the pharmacological treatments used by physicians in Jordan and Lebanon to treat patients newly diagnosed or with uncontrolled hypertension.
|
6 months
|
Factors affecting adherence to treatment
Lasso di tempo: 6 months
|
To identify associated factors that may alter adherence to anti-hypertensive treatment.
|
6 months
|
Compliance rate by antihypertensive regimen used
Lasso di tempo: 6 months
|
To compare treatment rate for different antihypertensive regimen used
|
6 months
|
Percentage of controlled patients
Lasso di tempo: 6 months
|
To identify the percentage of patients reaching their target blood pressure according to the JNCVII criteria.
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
11 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-CME-ATA-2010/1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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