Galileo-Hip Whole Body Vibration / Physiothérapie conventionnelle / Coxarthrose
8 décembre 2015 mis à jour par: Kourosh Zarghooni, University of Cologne
Comparaison entre les vibrations du corps entier et la physiothérapie conventionnelle chez les patients atteints de coxarthrose : une étude randomisée et contrôlée
L'arthrose (OA) est l'arthropathie dégénérative la plus fréquente. Les articulations porteuses telles que le genou et la hanche sont plus souvent touchées que la colonne vertébrale ou les mains. La prévalence de la gonarthrose est généralement supérieure à celle de la coxarthrose.
Puisqu'il n'existe aucun remède contre l'arthrose, l'accent principal de la thérapie est le traitement analgésique par la mobilité ou la médication. Le traitement non pharmacologique est la première étape, suivi de l'ajout d'analgésiques et, finalement, de la chirurgie.
L'objectif de la thérapie non pharmacologique et non invasive est d'améliorer la fonction neuromusculaire, qui à son tour prévient la formation et retarde la progression de l'arthrose. Une modification de la physiothérapie conventionnelle, la vibration du corps entier est utilisée avec succès depuis plusieurs années. Depuis son introduction, cette thérapie est largement utilisée dans notre établissement non seulement pour la gonarthrose, mais aussi pour la coxarthrose et d'autres maladies entraînant un déséquilibre musculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai randomisé contrôlé par thérapie dans un contexte de soins primaires dans un hôpital universitaire.
Les patients se présentant à notre clinique externe avec des symptômes initiaux de coxarthrose seront évalués par rapport aux critères d'inclusion et d'exclusion.
Après consentement du patient, 6 semaines de traitement s'ensuivront.
Pendant les six semaines de traitement, les patients recevront l'un des deux traitements, de la physiothérapie conventionnelle ou des exercices de vibration du corps entier d'une heure trois fois par semaine.
Des examens de suivi seront effectués immédiatement après le traitement et après 6 et 20 semaines supplémentaires, pour une durée totale de l'étude de 6 mois.
20 patients seront inclus dans chaque groupe thérapeutique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cologne, Allemagne, 50924
- university Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 30 - 80 ans
- Poids corporel inférieur ou égal à 160 kg
- Indice de masse corporelle inférieur à 40 kg/m²
- Ambulatoire
- Compétence juridique
- Consentement éclairé signé
- Coxarthrose uni- ou bilatérale selon les critères ACR
- Indice de douleur WOMAC (échelle visuelle analogique) de 30 à 70 mm
- Coxarthrose stade II-III selon Kellgren et Lawrence
Critère d'exclusion:
- Participation à des études interventionnelles parallèles
- Coxarthrose bilatérale avec indice de douleur WOMAC supérieur à 70 mm
- Chirurgie antérieure au cours des 6 derniers mois à l'articulation index
- Lésion de l'articulation étudiée au cours des 6 derniers mois
- Arthrose rhumatoïde ou septique secondaire ou maladies systémiques affectant l'articulation étudiée
- Coxarthrose activée avec épanchement intra-articulaire
- Poids corporel > 160 kg ou indice de masse corporelle > 40 kg/m²
- Traitement analgésique avec des médicaments stéroïdiens
- Physiothérapie des membres inférieurs au cours des 6 dernières semaines
- Endoprothèses existantes dans les membres inférieurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Physiothérapie conventionnelle
Les patients de ce groupe d'étude assisteront à des séances d'exercices physiothérapeutiques d'une heure trois fois par semaine pendant six semaines.
Les séances consistent en des exercices aérobiques et musculaires ainsi que des exercices de coordination.
Les patients pratiqueront les activités de la vie quotidienne.
Les objectifs de ces exercices sont d'améliorer la stabilité des articulations, d'optimiser la proprioception du genou et de la cheville et de faire progresser l'innervation neuromusculaire du membre inférieur et ainsi de supprimer les schémas de mouvement pathologiques.
Cela devrait conduire à une mobilité optimisée, une stabilité accrue et donc une analgésie plus endogène de l'articulation touchée
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Les patients de ce groupe d'étude assisteront à des séances d'exercices physiothérapeutiques d'une heure trois fois par semaine pendant six semaines.
Les séances consistent en des exercices aérobiques et musculaires ainsi que des exercices de coordination.
Les patients pratiqueront les activités de la vie quotidienne.
Les objectifs de ces exercices sont d'améliorer la stabilité des articulations, d'optimiser la proprioception du genou et de la cheville et de faire progresser l'innervation neuromusculaire du membre inférieur et ainsi de supprimer les schémas de mouvement pathologiques.
Cela devrait conduire à une mobilité optimisée, une stabilité accrue et donc une analgésie plus endogène de l'articulation touchée
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Expérimental: Exercices de vibration du corps entier
Les patients de ce groupe d'étude assisteront à des séances d'exercices de vibration du corps entier d'une heure trois fois par semaine pendant six semaines, en utilisant l'appareil Galileo® Fitness.
Les séances d'entraînement initiales se concentreront sur l'acclimatation du patient, puis sur l'amélioration de la capacité musculaire et de la coordination corporelle.
Pendant les séances d'exercices, les patients effectueront 6 cycles d'entraînement de 3 minutes chacun.
Les objectifs de ce traitement sont l'amélioration de la proprioception des articulations de la cheville et du genou, ainsi que l'optimisation de la réactivation neuronale des muscles et ainsi l'amélioration de la stabilité articulaire.
Cela devrait également augmenter l'analgésie endogène
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Les patients de ce groupe d'étude assisteront à des séances d'exercices physiothérapeutiques d'une heure trois fois par semaine pendant six semaines.
Les séances consistent en des exercices aérobiques et musculaires ainsi que des exercices de coordination.
Les patients pratiqueront les activités de la vie quotidienne.
Les objectifs de ces exercices sont d'améliorer la stabilité des articulations, d'optimiser la proprioception du genou et de la cheville et de faire progresser l'innervation neuromusculaire du membre inférieur et ainsi de supprimer les schémas de mouvement pathologiques.
Cela devrait conduire à une mobilité optimisée, une stabilité accrue et donc une analgésie plus endogène de l'articulation touchée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans Womac
Délai: 26 semaines
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Le critère de jugement principal est l'évaluation par les patients de l'amélioration sur l'échelle visuelle analogique des indices WOMAC pour la douleur et les activités de la vie quotidienne, en comparant le début et le post-traitement.
Les critères de jugement secondaires résumés dans les annexes seront également évalués au départ et après 6, 12 et 26 semaines
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26 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SF-12
Délai: 26 semaines
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Le score SF-12 utilise les réponses subjectives des patients pour mesurer le succès du traitement et ainsi évaluer la qualité de vie.
SF-12 est la version abrégée du SF-36 Health Survey et contient 12 items représentant 8 dimensions de la forme physique et mentale.
Dans notre étude, la traduction allemande validée sera utilisée
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26 semaines
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Mécanographie de Léonard
Délai: 26 semaines
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L'analyse du mouvement fonctionnel, le test clinique modifié d'interaction sensorielle en équilibre, le test de marche en tandem et le test de changement de poids rythmique seront effectués à l'aide de la passerelle de mécanographie Leonardo (Novotec Inc., Pforzheim, Allemagne) et du système d'analyse Balance Master (Neurocom Inc., Clackamas, États-Unis).
Ceux-ci fourniront des données fiables sur les parties essentielles de la marche, par ex.
longueur de foulée, vitesse de déplacement, déplacement du point d'équilibre, force, puissance et charge de travail
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26 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Knöll, University Hospital of Cologne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2011
Première publication (Estimation)
19 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ortho-Koeln-1-2011
- Version V1.55 (Autre subvention/numéro de financement: P228 A57 Eysel EP2 hüfte Ko I 21 k 2010 12)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .