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Indicators of Operative and Postoperative Complications in Patients Operated for Hip Fracture (IOPC)

20 février 2013 mis à jour par: Joachim Zdolsek, University Hospital, Linkoeping

Patients operated for hip fractures are older and have several conditions that have negative influences on the perioperative and postoperative prognosis.

Hip fractures can also be painful, which is stressful for the physiology of the patient. Many old patients have received to little fluid intake. They often have diuretic therapy, which even worsens dehydration/hypovolemia.

Some patients have to wait several days for surgery. Several studies have shown a high degree of complications and an increased mortality in this patient group.

Early preoperative optimization can improve the outcome. The available methods for optimization of the patient are complicated and time consuming.

The investigators wish with this study to try new approaches to find which patients still are dehydrated when they come to the operation ward.

The aim is to measure the color and density of the urine as well as to register the the variability in the plethysmographic curve before spinal anaesthesia.

These results will be compared to circulatory instability during and after surgery as well as to postoperative complications.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

All patients with hip fractures planed fore surgery at the Hospital in Norrkoping will come into consideration to participate in study.

Many will however not be able to give consent. These will not be included in the study.

Directly preoperatively urine will be collected. Color and density will be measured/registered.

The pulseoximeter reading will be registered (Saturation, pulse, PI and PVI) before spinal anaesthesia and after spinal anaesthesia as well as during the surgery.

Two to three days postoperatively a follow up will be performed, to register complications (Circulatory instability, confusion, infection, affected kidney function/creatinine rise).

30 day postoperative mortality will also be controlled.

These results will be compared, to see if pulse oximeter readings or urine concentration can predict complications.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Norrkoeping, Suède
        • Anaesthesia dept, Vrinnevisjukhuset

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients with hip fracture operated at the hospital in Norrkoeping

La description

Inclusion Criteria:

  • patients with hip fracture
  • operation for the hip fracture
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • patients not giving consent
  • patients not being able to understand information

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
hip fracture
Patients operated for hip fracture, giving informed consent
measurement of urine color, density and plethysmographic variability index before and during surgery.
Autres noms:
  • - Urine color
  • - Urine density
  • - Plethysmographic variabilty

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortality
Délai: 30 days
30-day mortality related to indices of dehydration (urine and pulse oximetry)
30 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
operative and postoperative complications
Délai: 3 days
Number of complications according to a prospective list
3 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Robert Hahn, MD PhD Prof, University Hospital, Linkoeping

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2011

Première publication (Estimation)

14 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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