- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01294930
Indicators of Operative and Postoperative Complications in Patients Operated for Hip Fracture (IOPC)
Patients operated for hip fractures are older and have several conditions that have negative influences on the perioperative and postoperative prognosis.
Hip fractures can also be painful, which is stressful for the physiology of the patient. Many old patients have received to little fluid intake. They often have diuretic therapy, which even worsens dehydration/hypovolemia.
Some patients have to wait several days for surgery. Several studies have shown a high degree of complications and an increased mortality in this patient group.
Early preoperative optimization can improve the outcome. The available methods for optimization of the patient are complicated and time consuming.
The investigators wish with this study to try new approaches to find which patients still are dehydrated when they come to the operation ward.
The aim is to measure the color and density of the urine as well as to register the the variability in the plethysmographic curve before spinal anaesthesia.
These results will be compared to circulatory instability during and after surgery as well as to postoperative complications.
Přehled studie
Detailní popis
All patients with hip fractures planed fore surgery at the Hospital in Norrkoping will come into consideration to participate in study.
Many will however not be able to give consent. These will not be included in the study.
Directly preoperatively urine will be collected. Color and density will be measured/registered.
The pulseoximeter reading will be registered (Saturation, pulse, PI and PVI) before spinal anaesthesia and after spinal anaesthesia as well as during the surgery.
Two to three days postoperatively a follow up will be performed, to register complications (Circulatory instability, confusion, infection, affected kidney function/creatinine rise).
30 day postoperative mortality will also be controlled.
These results will be compared, to see if pulse oximeter readings or urine concentration can predict complications.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Norrkoeping, Švédsko
- Anaesthesia dept, Vrinnevisjukhuset
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- patients with hip fracture
- operation for the hip fracture
- informed consent
Exclusion Criteria:
- patients not giving consent
- patients not being able to understand information
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
hip fracture
Patients operated for hip fracture, giving informed consent
|
measurement of urine color, density and plethysmographic variability index before and during surgery.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mortality
Časové okno: 30 days
|
30-day mortality related to indices of dehydration (urine and pulse oximetry)
|
30 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
operative and postoperative complications
Časové okno: 3 days
|
Number of complications according to a prospective list
|
3 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Robert Hahn, MD PhD Prof, University Hospital, Linkoeping
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IOPC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomenina kyčle
-
University of Central FloridaNábor
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončenoHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
University of PittsburghDokončenoAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno