- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01294930
Indicators of Operative and Postoperative Complications in Patients Operated for Hip Fracture (IOPC)
Patients operated for hip fractures are older and have several conditions that have negative influences on the perioperative and postoperative prognosis.
Hip fractures can also be painful, which is stressful for the physiology of the patient. Many old patients have received to little fluid intake. They often have diuretic therapy, which even worsens dehydration/hypovolemia.
Some patients have to wait several days for surgery. Several studies have shown a high degree of complications and an increased mortality in this patient group.
Early preoperative optimization can improve the outcome. The available methods for optimization of the patient are complicated and time consuming.
The investigators wish with this study to try new approaches to find which patients still are dehydrated when they come to the operation ward.
The aim is to measure the color and density of the urine as well as to register the the variability in the plethysmographic curve before spinal anaesthesia.
These results will be compared to circulatory instability during and after surgery as well as to postoperative complications.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
All patients with hip fractures planed fore surgery at the Hospital in Norrkoping will come into consideration to participate in study.
Many will however not be able to give consent. These will not be included in the study.
Directly preoperatively urine will be collected. Color and density will be measured/registered.
The pulseoximeter reading will be registered (Saturation, pulse, PI and PVI) before spinal anaesthesia and after spinal anaesthesia as well as during the surgery.
Two to three days postoperatively a follow up will be performed, to register complications (Circulatory instability, confusion, infection, affected kidney function/creatinine rise).
30 day postoperative mortality will also be controlled.
These results will be compared, to see if pulse oximeter readings or urine concentration can predict complications.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Norrkoeping, Szwecja
- Anaesthesia dept, Vrinnevisjukhuset
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- patients with hip fracture
- operation for the hip fracture
- informed consent
Exclusion Criteria:
- patients not giving consent
- patients not being able to understand information
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
hip fracture
Patients operated for hip fracture, giving informed consent
|
measurement of urine color, density and plethysmographic variability index before and during surgery.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mortality
Ramy czasowe: 30 days
|
30-day mortality related to indices of dehydration (urine and pulse oximetry)
|
30 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
operative and postoperative complications
Ramy czasowe: 3 days
|
Number of complications according to a prospective list
|
3 days
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Robert Hahn, MD PhD Prof, University Hospital, Linkoeping
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IOPC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .