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Indicators of Operative and Postoperative Complications in Patients Operated for Hip Fracture (IOPC)

20 febbraio 2013 aggiornato da: Joachim Zdolsek, University Hospital, Linkoeping

Patients operated for hip fractures are older and have several conditions that have negative influences on the perioperative and postoperative prognosis.

Hip fractures can also be painful, which is stressful for the physiology of the patient. Many old patients have received to little fluid intake. They often have diuretic therapy, which even worsens dehydration/hypovolemia.

Some patients have to wait several days for surgery. Several studies have shown a high degree of complications and an increased mortality in this patient group.

Early preoperative optimization can improve the outcome. The available methods for optimization of the patient are complicated and time consuming.

The investigators wish with this study to try new approaches to find which patients still are dehydrated when they come to the operation ward.

The aim is to measure the color and density of the urine as well as to register the the variability in the plethysmographic curve before spinal anaesthesia.

These results will be compared to circulatory instability during and after surgery as well as to postoperative complications.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

All patients with hip fractures planed fore surgery at the Hospital in Norrkoping will come into consideration to participate in study.

Many will however not be able to give consent. These will not be included in the study.

Directly preoperatively urine will be collected. Color and density will be measured/registered.

The pulseoximeter reading will be registered (Saturation, pulse, PI and PVI) before spinal anaesthesia and after spinal anaesthesia as well as during the surgery.

Two to three days postoperatively a follow up will be performed, to register complications (Circulatory instability, confusion, infection, affected kidney function/creatinine rise).

30 day postoperative mortality will also be controlled.

These results will be compared, to see if pulse oximeter readings or urine concentration can predict complications.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Norrkoeping, Svezia
        • Anaesthesia dept, Vrinnevisjukhuset

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with hip fracture operated at the hospital in Norrkoeping

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • patients with hip fracture
  • operation for the hip fracture
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • patients not giving consent
  • patients not being able to understand information

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
hip fracture
Patients operated for hip fracture, giving informed consent
Altro: Urine density
measurement of urine color, density and plethysmographic variability index before and during surgery.
Altri nomi:
  • - Urine color
  • - Urine density
  • - Plethysmographic variabilty

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortality
Lasso di tempo: 30 days
30-day mortality related to indices of dehydration (urine and pulse oximetry)
30 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
operative and postoperative complications
Lasso di tempo: 3 days
Number of complications according to a prospective list
3 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Collaboratori

Vrinnevi Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Robert Hahn, MD PhD Prof, University Hospital, Linkoeping

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

14 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IOPC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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