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Indicators of Operative and Postoperative Complications in Patients Operated for Hip Fracture (IOPC)

20 de fevereiro de 2013 atualizado por: Joachim Zdolsek, University Hospital, Linkoeping

Patients operated for hip fractures are older and have several conditions that have negative influences on the perioperative and postoperative prognosis.

Hip fractures can also be painful, which is stressful for the physiology of the patient. Many old patients have received to little fluid intake. They often have diuretic therapy, which even worsens dehydration/hypovolemia.

Some patients have to wait several days for surgery. Several studies have shown a high degree of complications and an increased mortality in this patient group.

Early preoperative optimization can improve the outcome. The available methods for optimization of the patient are complicated and time consuming.

The investigators wish with this study to try new approaches to find which patients still are dehydrated when they come to the operation ward.

The aim is to measure the color and density of the urine as well as to register the the variability in the plethysmographic curve before spinal anaesthesia.

These results will be compared to circulatory instability during and after surgery as well as to postoperative complications.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

All patients with hip fractures planed fore surgery at the Hospital in Norrkoping will come into consideration to participate in study.

Many will however not be able to give consent. These will not be included in the study.

Directly preoperatively urine will be collected. Color and density will be measured/registered.

The pulseoximeter reading will be registered (Saturation, pulse, PI and PVI) before spinal anaesthesia and after spinal anaesthesia as well as during the surgery.

Two to three days postoperatively a follow up will be performed, to register complications (Circulatory instability, confusion, infection, affected kidney function/creatinine rise).

30 day postoperative mortality will also be controlled.

These results will be compared, to see if pulse oximeter readings or urine concentration can predict complications.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Norrkoeping, Suécia
        • Anaesthesia dept, Vrinnevisjukhuset

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients with hip fracture operated at the hospital in Norrkoeping

Descrição

Inclusion Criteria:

  • patients with hip fracture
  • operation for the hip fracture
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • patients not giving consent
  • patients not being able to understand information

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
hip fracture
Patients operated for hip fracture, giving informed consent
measurement of urine color, density and plethysmographic variability index before and during surgery.
Outros nomes:
  • - Urine color
  • - Urine density
  • - Plethysmographic variabilty

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortality
Prazo: 30 days
30-day mortality related to indices of dehydration (urine and pulse oximetry)
30 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
operative and postoperative complications
Prazo: 3 days
Number of complications according to a prospective list
3 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Robert Hahn, MD PhD Prof, University Hospital, Linkoeping

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

14 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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