Traitement antifongique topique pour Tinea Cruris
20 août 2013 mis à jour par: Medicis Global Service Corporation
Une étude randomisée, multicentrique, à double insu et contrôlée par véhicule évaluant l'efficacité et l'innocuité du produit 33525 chez des sujets atteints de pityriasis cruris
Pour déterminer si une crème antifongique topique est sûre et efficace pour le traitement du tinea cruris
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
483
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Belize City, Bélize
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San Pedro Sula, Honduras
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San Salvador, Le Salvador
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Cidra, Porto Rico
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California
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Fremont, California, États-Unis
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Los Angeles, California, États-Unis
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis
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Miramar, Florida, États-Unis
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St. Petersburg, Florida, États-Unis
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Indiana
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Evansville, Indiana, États-Unis
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Michigan
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Warren, Michigan, États-Unis
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New Jersey
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Paramus, New Jersey, États-Unis
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis
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Ohio
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Cincinatti, Ohio, États-Unis
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis
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Tennessee
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Goodletsville, Tennessee, États-Unis
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis
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College Station, Texas, États-Unis
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Plano, Texas, États-Unis
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San Antonio, Texas, États-Unis
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Virginia
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Lynchburg, Virginia, États-Unis
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- érythème modéré, desquamation légère et prurit modéré
Critère d'exclusion:
- grossesse et allergie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Actif
Produit 33525
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Dosage quotidien
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Expérimental: Placebo
Produit 33525 Placebo
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Dosage quotidien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de patients obtenant une clairance complète
Délai: 3 semaines après le traitement
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Signes et symptômes Score de gravité et hydroxyde de potassium (KOH) et culture négatifs
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3 semaines après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de patients obtenant un traitement efficace
Délai: 1 semaine après le traitement, 2 semaines après le traitement et 3 semaines après le traitement
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Guérison clinique et guérison mycologique
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1 semaine après le traitement, 2 semaines après le traitement et 3 semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ron Staugaard, Medicis Pharmaceutical
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2011
Première publication (Estimation)
27 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MP-1000-01
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