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Tratamiento antimicótico tópico para Tinea Cruris

20 de agosto de 2013 actualizado por: Medicis Global Service Corporation

Un estudio aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado por vehículo que evalúa la eficacia y seguridad del producto 33525 en sujetos con Tinea Cruris

Determinar si una crema antimicótica tópica es segura y eficaz para el tratamiento de la tinea cruris

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

483

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Belice
      • Belize City, Belice
  • El Salvador
      • San Salvador, El Salvador
  • Estados Unidos
    • California
      • Fremont, California, Estados Unidos
      • Los Angeles, California, Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos
      • Miramar, Florida, Estados Unidos
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos
    • Michigan
      • Warren, Michigan, Estados Unidos
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Estados Unidos
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinatti, Ohio, Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
    • Tennessee
      • Goodletsville, Tennessee, Estados Unidos
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos
      • College Station, Texas, Estados Unidos
      • Plano, Texas, Estados Unidos
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Estados Unidos
  • Honduras
      • San Pedro Sula, Honduras
  • Puerto Rico
      • Cidra, Puerto Rico

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • eritema moderado, descamación leve y prurito moderado

Criterio de exclusión:

  • embarazo y alergias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Activo
Producto 33525
Droga: 33525
Dosificación diaria
Experimental: Placebo
Producto 33525 Placebo
Droga: Placebo
Dosificación diaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes que lograron una eliminación completa
Periodo de tiempo: 3 semanas después del tratamiento
Puntuación de gravedad de signos y síntomas e hidróxido de potasio (KOH) y cultivo negativos
3 semanas después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes que lograron un tratamiento eficaz
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento, 2 semanas después del tratamiento y 3 semanas después del tratamiento
Cura Clínica y Cura Micológica
1 semana después del tratamiento, 2 semanas después del tratamiento y 3 semanas después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medicis Global Service Corporation

Investigadores

  • Director de estudio: Ron Staugaard, Medicis Pharmaceutical

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MP-1000-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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