Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktuell antifungal behandling for Tinea Cruris

20. august 2013 oppdatert av: Medicis Global Service Corporation

En randomisert, multisenter, dobbeltblind, kjøretøykontrollert studie som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til produkt 33525 hos personer med Tinea Cruris

For å finne ut om en aktuell antifungal krem ​​er trygg og effektiv for behandling av tinea cruris

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

483

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belize
      • Belize City, Belize
  • El Salvador
      • San Salvador, El Salvador
  • Forente stater
    • California
      • Fremont, California, Forente stater
      • Los Angeles, California, Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater
      • Miramar, Florida, Forente stater
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forente stater
    • Michigan
      • Warren, Michigan, Forente stater
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Forente stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater
    • Ohio
      • Cincinatti, Ohio, Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater
    • Tennessee
      • Goodletsville, Tennessee, Forente stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater
      • College Station, Texas, Forente stater
      • Plano, Texas, Forente stater
      • San Antonio, Texas, Forente stater
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Forente stater
  • Honduras
      • San Pedro Sula, Honduras
  • Puerto Rico
      • Cidra, Puerto Rico

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • moderat erytem, ​​mild avskalling og moderat kløe

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet og allergier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv
Produkt 33525
Legemiddel: 33525
Daglig dosering
Eksperimentell: Placebo
Produkt 33525 Placebo
Legemiddel: Placebo
Daglig dosering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som oppnår fullstendig klarering
Tidsramme: 3 uker etter behandling
Tegn og symptomer Alvorlighetspoeng og negativ kaliumhydroksid (KOH) og kultur
3 uker etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som oppnår effektiv behandling
Tidsramme: 1 uke etter behandling, 2 uker etter behandling og 3 uker etter behandling
Klinisk kur og mykologisk kur
1 uke etter behandling, 2 uker etter behandling og 3 uker etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medicis Global Service Corporation

Etterforskere

  • Studieleder: Ron Staugaard, Medicis Pharmaceutical

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

27. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MP-1000-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere