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Trattamento topico antimicotico per Tinea Cruris

20 agosto 2013 aggiornato da: Medicis Global Service Corporation

Uno studio randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, controllato dal veicolo che valuta l'efficacia e la sicurezza del prodotto 33525 in soggetti affetti da tinea cruris

Determinare se una crema antimicotica topica è sicura ed efficace per il trattamento della tinea cruris

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

483

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belize
      • Belize City, Belize
  • El Salvador
      • San Salvador, El Salvador
  • Honduras
      • San Pedro Sula, Honduras
  • Porto Rico
      • Cidra, Porto Rico
  • Stati Uniti
    • California
      • Fremont, California, Stati Uniti
      • Los Angeles, California, Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti
      • Miramar, Florida, Stati Uniti
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stati Uniti
    • Michigan
      • Warren, Michigan, Stati Uniti
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Stati Uniti
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinatti, Ohio, Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
    • Tennessee
      • Goodletsville, Tennessee, Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti
      • College Station, Texas, Stati Uniti
      • Plano, Texas, Stati Uniti
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Stati Uniti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • eritema moderato, desquamazione lieve e prurito moderato

Criteri di esclusione:

  • gravidanza e allergie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attivo
Prodotto 33525
Droga: 33525
Dosaggio giornaliero
Sperimentale: Placebo
Prodotto 33525 Placebo
Droga: Placebo
Dosaggio giornaliero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che hanno raggiunto una guarigione completa
Lasso di tempo: 3 settimane dopo il trattamento
Segni e sintomi Punteggio di gravità e idrossido di potassio negativo (KOH) e coltura
3 settimane dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che ottengono un trattamento efficace
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento e 3 settimane dopo il trattamento
Cura clinica e cura micologica
1 settimana dopo il trattamento, 2 settimane dopo il trattamento e 3 settimane dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medicis Global Service Corporation

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ron Staugaard, Medicis Pharmaceutical

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

27 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MP-1000-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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