Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Местное противогрибковое лечение Tinea Cruris

20 августа 2013 г. обновлено: Medicis Global Service Corporation

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, контролируемое транспортным средством исследование по оценке эффективности и безопасности продукта 33525 у субъектов с дерматомикозом паха

Определить, безопасен ли и эффективен ли местный противогрибковый крем для лечения пахового дерматомикоза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

483

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Белиз
      • Belize City, Белиз
  • Гондурас
      • San Pedro Sula, Гондурас
  • Пуэрто-Рико
      • Cidra, Пуэрто-Рико
  • Сальвадор
      • San Salvador, Сальвадор
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Fremont, California, Соединенные Штаты
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты
      • Miramar, Florida, Соединенные Штаты
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Warren, Michigan, Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Соединенные Штаты
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Cincinatti, Ohio, Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты
    • Tennessee
      • Goodletsville, Tennessee, Соединенные Штаты
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты
      • College Station, Texas, Соединенные Штаты
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Соединенные Штаты

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • умеренная эритема, легкое шелушение и умеренный зуд

Критерий исключения:

  • беременность и аллергия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активный
Товар 33525
Лекарство: 33525
Ежедневная дозировка
Экспериментальный: Плацебо
Продукт 33525 Плацебо
Лекарство: Плацебо
Ежедневная дозировка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, достигших полного излечения
Временное ограничение: 3 недели после лечения
Признаки и симптомы Оценка тяжести и отрицательный результат на гидроксид калия (KOH) и посев
3 недели после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, достигших эффективного лечения
Временное ограничение: 1 неделя после лечения, 2 недели после лечения и 3 недели после лечения
Клиническое лечение и микологическое лечение
1 неделя после лечения, 2 недели после лечения и 3 недели после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medicis Global Service Corporation

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ron Staugaard, Medicis Pharmaceutical

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MP-1000-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тинея Крурис

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться