- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01346202
Effects of Multimodal Pain Therapy in Patients With Mixed Chronic Pain Syndromes (IMPERApain)
12 juillet 2013 mis à jour par: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH
Influence of a Multimodal Day-unit Pain Therapy on Pain Experience, Pain-related Disability and Depression in Patients With Chronic Pain Syndromes
Complex and chronified pain syndromes requires a specialized therapeutic concept.
From patients with chronic low back pain the investigators know, that an interdisciplinary multi-modal approach may improve the therapeutic success.
In this observational study the investigators investigated if the multi-modal pain therapy is also effective in patients with mixed chronic pain syndromes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
The multi-modal pain therapy includes:
- specific drug therapy
- pain education
- psychological therapy
- physical therapy
- behavioral therapy
- work hardening
- bio-feedback
- ergotherapy
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
260
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Allemagne, 04129
- Klinikum St. Georg, Pain Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
260 consecutive patients with chronic pain syndromes
La description
Inclusion Criteria:
- age >= 18 years and <= 65 years
- verified chronic pain for more than 6 month
Exclusion Criteria:
- application for a pension
- non-accordance with multi-modal pain therapy
- dominant geriatric symptoms
- dominant psychiatric symptoms
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
chronic pain
260 consecutive patients with verified chronic pain syndromes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
intensity of pain
Délai: Change from Baseline in intensity of pain at 1 year
|
pain intensity 1 year after multi-modale therapy compared with pain intensity before treatment
|
Change from Baseline in intensity of pain at 1 year
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
pain disability index
Délai: Change from Baseline in pain disability index at 6 months
|
pain disability index 6 month after multi-modale therapy compared with pain disability index before treatment
|
Change from Baseline in pain disability index at 6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Armin R Sablotzki, MD, PhD, Klinikum St. Georg
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2011
Première publication (Estimation)
2 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK-BR-28/10-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .