- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01346202
Effects of Multimodal Pain Therapy in Patients With Mixed Chronic Pain Syndromes (IMPERApain)
12 de julio de 2013 actualizado por: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH
Influence of a Multimodal Day-unit Pain Therapy on Pain Experience, Pain-related Disability and Depression in Patients With Chronic Pain Syndromes
Complex and chronified pain syndromes requires a specialized therapeutic concept.
From patients with chronic low back pain the investigators know, that an interdisciplinary multi-modal approach may improve the therapeutic success.
In this observational study the investigators investigated if the multi-modal pain therapy is also effective in patients with mixed chronic pain syndromes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The multi-modal pain therapy includes:
- specific drug therapy
- pain education
- psychological therapy
- physical therapy
- behavioral therapy
- work hardening
- bio-feedback
- ergotherapy
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
260
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Alemania, 04129
- Klinikum St. Georg, Pain Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
260 consecutive patients with chronic pain syndromes
Descripción
Inclusion Criteria:
- age >= 18 years and <= 65 years
- verified chronic pain for more than 6 month
Exclusion Criteria:
- application for a pension
- non-accordance with multi-modal pain therapy
- dominant geriatric symptoms
- dominant psychiatric symptoms
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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chronic pain
260 consecutive patients with verified chronic pain syndromes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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intensity of pain
Periodo de tiempo: Change from Baseline in intensity of pain at 1 year
|
pain intensity 1 year after multi-modale therapy compared with pain intensity before treatment
|
Change from Baseline in intensity of pain at 1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
pain disability index
Periodo de tiempo: Change from Baseline in pain disability index at 6 months
|
pain disability index 6 month after multi-modale therapy compared with pain disability index before treatment
|
Change from Baseline in pain disability index at 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Armin R Sablotzki, MD, PhD, Klinikum St. Georg
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK-BR-28/10-1
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