- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01346202
Effects of Multimodal Pain Therapy in Patients With Mixed Chronic Pain Syndromes (IMPERApain)
12 juli 2013 bijgewerkt door: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH
Influence of a Multimodal Day-unit Pain Therapy on Pain Experience, Pain-related Disability and Depression in Patients With Chronic Pain Syndromes
Complex and chronified pain syndromes requires a specialized therapeutic concept.
From patients with chronic low back pain the investigators know, that an interdisciplinary multi-modal approach may improve the therapeutic success.
In this observational study the investigators investigated if the multi-modal pain therapy is also effective in patients with mixed chronic pain syndromes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
The multi-modal pain therapy includes:
- specific drug therapy
- pain education
- psychological therapy
- physical therapy
- behavioral therapy
- work hardening
- bio-feedback
- ergotherapy
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
260
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Duitsland, 04129
- Klinikum St. Georg, Pain Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
260 consecutive patients with chronic pain syndromes
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- age >= 18 years and <= 65 years
- verified chronic pain for more than 6 month
Exclusion Criteria:
- application for a pension
- non-accordance with multi-modal pain therapy
- dominant geriatric symptoms
- dominant psychiatric symptoms
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
chronic pain
260 consecutive patients with verified chronic pain syndromes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
intensity of pain
Tijdsspanne: Change from Baseline in intensity of pain at 1 year
|
pain intensity 1 year after multi-modale therapy compared with pain intensity before treatment
|
Change from Baseline in intensity of pain at 1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
pain disability index
Tijdsspanne: Change from Baseline in pain disability index at 6 months
|
pain disability index 6 month after multi-modale therapy compared with pain disability index before treatment
|
Change from Baseline in pain disability index at 6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Armin R Sablotzki, MD, PhD, Klinikum St. Georg
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
2 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EK-BR-28/10-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .