Facebook-based Physical Activity Intervention for Young Adult Cancer Survivors: the FITNET Randomized Pilot Study (FITNET)
12 décembre 2011 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
The purpose of this study is to determine the feasibility and efficacy of a behavioral intervention, delivered through an existing social networking website (Facebook), on physical activity (moderate-intensity minutes per week) among young adult cancer survivors compared to a self-help education condition.
For this research study, investigators will conduct a 12-week randomized trial.
After a baseline survey, weekly messages, a pedometer, goal-setting tool, physical activity log and discussion prompts will be delivered to the intervention group.
Comparison group participants will receive links to websites with self-help education materials.
After 12 weeks, a follow-up survey will be given to both groups.
Changes in physical activity, quality of life and psychosocial factors will be examined.
The investigators hypothesize that those receiving the intervention will have improved physical activity behaviors at 12-week follow-up relative to those in the comparison group.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
97
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at UNC-CH
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Young adult between ages 21-39 diagnosed with cancer (excluding non-melanoma skin cancer) at age 18 or older
- At least 1 year beyond date of diagnosis with no evidence of progressive disease or second primary cancers
- Completed cancer treatment
- English-speaking and writing
- No pre-existing medical condition(s) or contraindications that preclude adherence to an unsupervised exercise program, including cardiovascular disease, congestive heart failure, pulmonary conditions, renal disease, and severe orthopedic conditions
- Not adhering to the American Cancer Society's recommendation of at least 150 minutes of moderate-intensity exercise per week (<150 minutes/week)
- Have access to Internet service and an active Facebook account
- Willing to be randomized
- Have indicated consent by checking "yes" to the online consent form
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking
- < 21 and > 39 years of age
- Diagnosed with cancer less than one year previously or still in treatment
- Pre-existing medical condition(s) that preclude adherence to an unsupervised exercise program, including cardiovascular disease, congestive heart failure, pulmonary conditions, renal disease, and severe orthopedic conditions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Facebook-based Self-help Comparison
Participants will receive a pedometer and twelve weekly messages with links to Internet resources that have educational materials related to exercise and cancer survivorship.
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Twelve weekly messages and a pedometer.
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Expérimental: Facebook-based Messages/Website
Participants will receive a pedometer, twelve weekly messages, and be encouraged to participate in sixteen Facebook group discussions and use a website for exercise goal-setting and tracking activity.
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Twelve weekly messages, a pedometer, sixteen group discussions, and access to an exercise website to promote increased physical activity.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Primary study outcome measures at the participant level will be minutes of moderate-intensity physical activity per week and exercise in MET-hrs/week.
Délai: Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
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Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quality of life
Délai: Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
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Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
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Psychosocial factors
Délai: Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
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Examine potential mediators of the effect of the intervention, including changes in self-efficacy, social support and self-monitoring behaviors
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Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
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Utilization of program components/activities
Délai: Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
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Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
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Perceptions of program components/activities
Délai: Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
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Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
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Communication factors
Délai: Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
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Examine potential mediators of the effect of the intervention, including message trust, relevance and recall
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Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Marci K. Campbell, PhD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
- Chercheur principal: Carmina G. Valle, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Valle CG, Tate DF. Engagement of young adult cancer survivors within a Facebook-based physical activity intervention. Transl Behav Med. 2017 Dec;7(4):667-679. doi: 10.1007/s13142-017-0483-3.
- Valle CG, Tate DF, Mayer DK, Allicock M, Cai J. A randomized trial of a Facebook-based physical activity intervention for young adult cancer survivors. J Cancer Surviv. 2013 Sep;7(3):355-68. doi: 10.1007/s11764-013-0279-5. Epub 2013 Mar 27.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2011
Première publication (Estimation)
6 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-2150
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .