Facebook-based Physical Activity Intervention for Young Adult Cancer Survivors: the FITNET Randomized Pilot Study (FITNET)
12 декабря 2011 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
The purpose of this study is to determine the feasibility and efficacy of a behavioral intervention, delivered through an existing social networking website (Facebook), on physical activity (moderate-intensity minutes per week) among young adult cancer survivors compared to a self-help education condition.
For this research study, investigators will conduct a 12-week randomized trial.
After a baseline survey, weekly messages, a pedometer, goal-setting tool, physical activity log and discussion prompts will be delivered to the intervention group.
Comparison group participants will receive links to websites with self-help education materials.
After 12 weeks, a follow-up survey will be given to both groups.
Changes in physical activity, quality of life and psychosocial factors will be examined.
The investigators hypothesize that those receiving the intervention will have improved physical activity behaviors at 12-week follow-up relative to those in the comparison group.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
97
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at UNC-CH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 39 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Young adult between ages 21-39 diagnosed with cancer (excluding non-melanoma skin cancer) at age 18 or older
- At least 1 year beyond date of diagnosis with no evidence of progressive disease or second primary cancers
- Completed cancer treatment
- English-speaking and writing
- No pre-existing medical condition(s) or contraindications that preclude adherence to an unsupervised exercise program, including cardiovascular disease, congestive heart failure, pulmonary conditions, renal disease, and severe orthopedic conditions
- Not adhering to the American Cancer Society's recommendation of at least 150 minutes of moderate-intensity exercise per week (<150 minutes/week)
- Have access to Internet service and an active Facebook account
- Willing to be randomized
- Have indicated consent by checking "yes" to the online consent form
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking
- < 21 and > 39 years of age
- Diagnosed with cancer less than one year previously or still in treatment
- Pre-existing medical condition(s) that preclude adherence to an unsupervised exercise program, including cardiovascular disease, congestive heart failure, pulmonary conditions, renal disease, and severe orthopedic conditions
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Facebook-based Self-help Comparison
Participants will receive a pedometer and twelve weekly messages with links to Internet resources that have educational materials related to exercise and cancer survivorship.
|
Twelve weekly messages and a pedometer.
|
|
Экспериментальный: Facebook-based Messages/Website
Participants will receive a pedometer, twelve weekly messages, and be encouraged to participate in sixteen Facebook group discussions and use a website for exercise goal-setting and tracking activity.
|
Twelve weekly messages, a pedometer, sixteen group discussions, and access to an exercise website to promote increased physical activity.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Primary study outcome measures at the participant level will be minutes of moderate-intensity physical activity per week and exercise in MET-hrs/week.
Временное ограничение: Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
|
Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Quality of life
Временное ограничение: Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
|
Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
|
|
|
Psychosocial factors
Временное ограничение: Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
|
Examine potential mediators of the effect of the intervention, including changes in self-efficacy, social support and self-monitoring behaviors
|
Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
|
|
Utilization of program components/activities
Временное ограничение: Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
|
Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
|
|
|
Perceptions of program components/activities
Временное ограничение: Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
|
Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
|
|
|
Communication factors
Временное ограничение: Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
|
Examine potential mediators of the effect of the intervention, including message trust, relevance and recall
|
Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Marci K. Campbell, PhD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
- Главный следователь: Carmina G. Valle, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Valle CG, Tate DF. Engagement of young adult cancer survivors within a Facebook-based physical activity intervention. Transl Behav Med. 2017 Dec;7(4):667-679. doi: 10.1007/s13142-017-0483-3.
- Valle CG, Tate DF, Mayer DK, Allicock M, Cai J. A randomized trial of a Facebook-based physical activity intervention for young adult cancer survivors. J Cancer Surviv. 2013 Sep;7(3):355-68. doi: 10.1007/s11764-013-0279-5. Epub 2013 Mar 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 10-2150
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .