- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01349153
Facebook-based Physical Activity Intervention for Young Adult Cancer Survivors: the FITNET Randomized Pilot Study (FITNET)
2011년 12월 12일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
The purpose of this study is to determine the feasibility and efficacy of a behavioral intervention, delivered through an existing social networking website (Facebook), on physical activity (moderate-intensity minutes per week) among young adult cancer survivors compared to a self-help education condition.
For this research study, investigators will conduct a 12-week randomized trial.
After a baseline survey, weekly messages, a pedometer, goal-setting tool, physical activity log and discussion prompts will be delivered to the intervention group.
Comparison group participants will receive links to websites with self-help education materials.
After 12 weeks, a follow-up survey will be given to both groups.
Changes in physical activity, quality of life and psychosocial factors will be examined.
The investigators hypothesize that those receiving the intervention will have improved physical activity behaviors at 12-week follow-up relative to those in the comparison group.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
97
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at UNC-CH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Young adult between ages 21-39 diagnosed with cancer (excluding non-melanoma skin cancer) at age 18 or older
- At least 1 year beyond date of diagnosis with no evidence of progressive disease or second primary cancers
- Completed cancer treatment
- English-speaking and writing
- No pre-existing medical condition(s) or contraindications that preclude adherence to an unsupervised exercise program, including cardiovascular disease, congestive heart failure, pulmonary conditions, renal disease, and severe orthopedic conditions
- Not adhering to the American Cancer Society's recommendation of at least 150 minutes of moderate-intensity exercise per week (<150 minutes/week)
- Have access to Internet service and an active Facebook account
- Willing to be randomized
- Have indicated consent by checking "yes" to the online consent form
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking
- < 21 and > 39 years of age
- Diagnosed with cancer less than one year previously or still in treatment
- Pre-existing medical condition(s) that preclude adherence to an unsupervised exercise program, including cardiovascular disease, congestive heart failure, pulmonary conditions, renal disease, and severe orthopedic conditions
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Facebook-based Self-help Comparison
Participants will receive a pedometer and twelve weekly messages with links to Internet resources that have educational materials related to exercise and cancer survivorship.
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Twelve weekly messages and a pedometer.
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실험적: Facebook-based Messages/Website
Participants will receive a pedometer, twelve weekly messages, and be encouraged to participate in sixteen Facebook group discussions and use a website for exercise goal-setting and tracking activity.
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Twelve weekly messages, a pedometer, sixteen group discussions, and access to an exercise website to promote increased physical activity.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Primary study outcome measures at the participant level will be minutes of moderate-intensity physical activity per week and exercise in MET-hrs/week.
기간: Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
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Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Quality of life
기간: Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
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Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
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Psychosocial factors
기간: Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
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Examine potential mediators of the effect of the intervention, including changes in self-efficacy, social support and self-monitoring behaviors
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Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
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Utilization of program components/activities
기간: Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
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Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
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|
Perceptions of program components/activities
기간: Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
|
Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
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Communication factors
기간: Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
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Examine potential mediators of the effect of the intervention, including message trust, relevance and recall
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Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Marci K. Campbell, PhD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
- 수석 연구원: Carmina G. Valle, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Valle CG, Tate DF. Engagement of young adult cancer survivors within a Facebook-based physical activity intervention. Transl Behav Med. 2017 Dec;7(4):667-679. doi: 10.1007/s13142-017-0483-3.
- Valle CG, Tate DF, Mayer DK, Allicock M, Cai J. A randomized trial of a Facebook-based physical activity intervention for young adult cancer survivors. J Cancer Surviv. 2013 Sep;7(3):355-68. doi: 10.1007/s11764-013-0279-5. Epub 2013 Mar 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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