- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01349153
Facebook-based Physical Activity Intervention for Young Adult Cancer Survivors: the FITNET Randomized Pilot Study (FITNET)
12 de dezembro de 2011 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
The purpose of this study is to determine the feasibility and efficacy of a behavioral intervention, delivered through an existing social networking website (Facebook), on physical activity (moderate-intensity minutes per week) among young adult cancer survivors compared to a self-help education condition.
For this research study, investigators will conduct a 12-week randomized trial.
After a baseline survey, weekly messages, a pedometer, goal-setting tool, physical activity log and discussion prompts will be delivered to the intervention group.
Comparison group participants will receive links to websites with self-help education materials.
After 12 weeks, a follow-up survey will be given to both groups.
Changes in physical activity, quality of life and psychosocial factors will be examined.
The investigators hypothesize that those receiving the intervention will have improved physical activity behaviors at 12-week follow-up relative to those in the comparison group.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
97
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at UNC-CH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Young adult between ages 21-39 diagnosed with cancer (excluding non-melanoma skin cancer) at age 18 or older
- At least 1 year beyond date of diagnosis with no evidence of progressive disease or second primary cancers
- Completed cancer treatment
- English-speaking and writing
- No pre-existing medical condition(s) or contraindications that preclude adherence to an unsupervised exercise program, including cardiovascular disease, congestive heart failure, pulmonary conditions, renal disease, and severe orthopedic conditions
- Not adhering to the American Cancer Society's recommendation of at least 150 minutes of moderate-intensity exercise per week (<150 minutes/week)
- Have access to Internet service and an active Facebook account
- Willing to be randomized
- Have indicated consent by checking "yes" to the online consent form
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking
- < 21 and > 39 years of age
- Diagnosed with cancer less than one year previously or still in treatment
- Pre-existing medical condition(s) that preclude adherence to an unsupervised exercise program, including cardiovascular disease, congestive heart failure, pulmonary conditions, renal disease, and severe orthopedic conditions
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Facebook-based Self-help Comparison
Participants will receive a pedometer and twelve weekly messages with links to Internet resources that have educational materials related to exercise and cancer survivorship.
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Twelve weekly messages and a pedometer.
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Experimental: Facebook-based Messages/Website
Participants will receive a pedometer, twelve weekly messages, and be encouraged to participate in sixteen Facebook group discussions and use a website for exercise goal-setting and tracking activity.
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Twelve weekly messages, a pedometer, sixteen group discussions, and access to an exercise website to promote increased physical activity.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Primary study outcome measures at the participant level will be minutes of moderate-intensity physical activity per week and exercise in MET-hrs/week.
Prazo: Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
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Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quality of life
Prazo: Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
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Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
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Psychosocial factors
Prazo: Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
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Examine potential mediators of the effect of the intervention, including changes in self-efficacy, social support and self-monitoring behaviors
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Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
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Utilization of program components/activities
Prazo: Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
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Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
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Perceptions of program components/activities
Prazo: Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
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Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
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Communication factors
Prazo: Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
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Examine potential mediators of the effect of the intervention, including message trust, relevance and recall
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Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Marci K. Campbell, PhD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
- Investigador principal: Carmina G. Valle, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Valle CG, Tate DF. Engagement of young adult cancer survivors within a Facebook-based physical activity intervention. Transl Behav Med. 2017 Dec;7(4):667-679. doi: 10.1007/s13142-017-0483-3.
- Valle CG, Tate DF, Mayer DK, Allicock M, Cai J. A randomized trial of a Facebook-based physical activity intervention for young adult cancer survivors. J Cancer Surviv. 2013 Sep;7(3):355-68. doi: 10.1007/s11764-013-0279-5. Epub 2013 Mar 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10-2150
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