Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Facebook-based Physical Activity Intervention for Young Adult Cancer Survivors: the FITNET Randomized Pilot Study (FITNET)

12. prosince 2011 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
The purpose of this study is to determine the feasibility and efficacy of a behavioral intervention, delivered through an existing social networking website (Facebook), on physical activity (moderate-intensity minutes per week) among young adult cancer survivors compared to a self-help education condition. For this research study, investigators will conduct a 12-week randomized trial. After a baseline survey, weekly messages, a pedometer, goal-setting tool, physical activity log and discussion prompts will be delivered to the intervention group. Comparison group participants will receive links to websites with self-help education materials. After 12 weeks, a follow-up survey will be given to both groups. Changes in physical activity, quality of life and psychosocial factors will be examined. The investigators hypothesize that those receiving the intervention will have improved physical activity behaviors at 12-week follow-up relative to those in the comparison group.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

97

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at UNC-CH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Young adult between ages 21-39 diagnosed with cancer (excluding non-melanoma skin cancer) at age 18 or older
  • At least 1 year beyond date of diagnosis with no evidence of progressive disease or second primary cancers
  • Completed cancer treatment
  • English-speaking and writing
  • No pre-existing medical condition(s) or contraindications that preclude adherence to an unsupervised exercise program, including cardiovascular disease, congestive heart failure, pulmonary conditions, renal disease, and severe orthopedic conditions
  • Not adhering to the American Cancer Society's recommendation of at least 150 minutes of moderate-intensity exercise per week (<150 minutes/week)
  • Have access to Internet service and an active Facebook account
  • Willing to be randomized
  • Have indicated consent by checking "yes" to the online consent form

Exclusion Criteria:

  • Non-English speaking
  • < 21 and > 39 years of age
  • Diagnosed with cancer less than one year previously or still in treatment
  • Pre-existing medical condition(s) that preclude adherence to an unsupervised exercise program, including cardiovascular disease, congestive heart failure, pulmonary conditions, renal disease, and severe orthopedic conditions

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Facebook-based Self-help Comparison
Participants will receive a pedometer and twelve weekly messages with links to Internet resources that have educational materials related to exercise and cancer survivorship.
Behaviorální: Facebook-based Self-help Comparison
Twelve weekly messages and a pedometer.
Experimentální: Facebook-based Messages/Website
Participants will receive a pedometer, twelve weekly messages, and be encouraged to participate in sixteen Facebook group discussions and use a website for exercise goal-setting and tracking activity.
Behaviorální: Facebook-based Messages/Website
Twelve weekly messages, a pedometer, sixteen group discussions, and access to an exercise website to promote increased physical activity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primary study outcome measures at the participant level will be minutes of moderate-intensity physical activity per week and exercise in MET-hrs/week.
Časové okno: Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quality of life
Časové okno: Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
Psychosocial factors
Časové okno: Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
Examine potential mediators of the effect of the intervention, including changes in self-efficacy, social support and self-monitoring behaviors
Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
Utilization of program components/activities
Časové okno: Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
Perceptions of program components/activities
Časové okno: Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
Communication factors
Časové okno: Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.
Examine potential mediators of the effect of the intervention, including message trust, relevance and recall
Participants will be assessed at baseline (before 12-week study period) and after 12 weeks.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Marci K. Campbell, PhD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Vrchní vyšetřovatel: Carmina G. Valle, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 10-2150

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Facebook-based Self-help Comparison

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit