Functional Monitoring for Motor Pathway in Brain Tumor Surgery Within Eloquent Area
4 avril 2015 mis à jour par: Jinsong Wu, Huashan Hospital
Clinical Efficiency of Motor Pathway Mapping Using Diffusion Tensor Imaging Tractography and Intraoperative Subcortical Stimulation in Cerebral Glioma Surgery
Resection of brain tumors in eloquent areas involves the risk of postoperative motor deficits.
For brain tumors within or adjacent to the eloquent area, maximizing tumor resection while preserving motor function is crucially important.we
used DTI-based tractography to visualize the spatial relationship between brain lesions and the nearby pyramidal tract(PT) in patients with malignant brain tumors and confirmed functional connections of the illustrated PT by direct electrical stimulation.
We evaluated the reliability of DTI-based tractography for PT mapping using intraoperative subcortical stimulation ) and the usefulness of the combination of two techniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Adverse effects caused by electrical stimulation during the operation were recorded.
All subjects adopted early postoperative MRI examinations (within 3 days) to evaluate both the extent of tumor resection and the integrity of the PTs.
Muscle strength was assessed preoperatively and postoperatively.The Karnofsky Performance Scale (KPS) was adopted for grading functional status at the 6-month evaluation.
Further tumor progression interval and survival analysis was conducted for each subject with high-grade glioma (HGG)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200000
- Hushan Hospital, Fudan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- patients with an initial imaging diagnosis of single, unilateral, supratentorial primary glioma (or intrinsic neoplasm).
- The lesions were involved in PTs, comprising cortical regions in the motor or somatosensory areas, cortical regions adjacent to the central gyrus, subcortical regions with an infiltrative progression along the PTs, and temporal or insular regions in relation to the internal capsule.
- MRI enabled preoperative identification of patients in whom maximal tumor resection was likely to be achieved, and close PT approach within resection cavity at the time of surgery was possible.
Exclusion Criteria:
- patients with secondary or recurrent gliomas (or intrinsic neoplasm), patients with contraindications for MRI or direct electrical stimulation, and patients in whom initial muscle strength grades of the affected extremities was 2/5 or lower.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: intraoperative functional monitoring
|
All of the patients underwent tumor resection assisted with combined use of Diffusion tensor tractography-integrated functional neuronavigation and intraoperative subcortical stimulation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Extent of Tumor Resection
Délai: within 3 days
|
Volumetric analysis was performed both before and after surgery by calculating the tumor volume on the images of enhanced 3-D MP-RAGE sequence for high-grade gliomas and FLAIR sequence for low-grade gliomas.
The extent of tumor resection was the ratio of pre-op tumor volume over post-op tumor volume.
Gross total resection refers to a 100% resection of the tumor volume; near-total resection refers to 95% to 100% resection; subtotal resection refers to 90% to 95% resection; partial resection refers to 75% to 90% resection; and biopsy refers to ,75% resection of the tumor volume for histological diagnosis.
|
within 3 days
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Postoperative Motor Function and Long-time Functional Status
Délai: 3 days to 6 months after surgery
|
Motor function was assessed early postoperatively (within 72 hours after the operation), and 1 month after discharge.
The muscle strength of each subject was graded for both the upper and lower extremities with the Medical Research Council Scale.
Grade 5: Muscle contracts against full resistance; Grade 4: Strength reduced, but contraction can still move joint against resistance; Grade 3: Strength further reduced such that joint can be moved only against gravity with examiner's resistance completely removed.
Grade 2: Muscle can onlly move if resistance of gravity is removed.
Grade 1: Only a trace or flicker of movement is seen or felt, or fasciculations are observed; Grade 0:No movement.
|
3 days to 6 months after surgery
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
The Specificity, Sentitivity of DTI Tractography and Accordance Rate of DTI With DsCS Results
Délai: During the operation
|
The sensitivity of DTI tractography for PT mapping was calculated as the ratio between the number of subjects with positive DsCS results in the positive DTI zone (true positive) and the total number of subjects with positive DsCS results (true positive plus false negative).
The specificity was measured as the ratio between the number of subjects with negative DsCS results in the negative DTI zone (true negative) and the total number of subjects with negative DsCS results (true negative plus false positive).
The accordance rate of DsCS and DTI was measured as the ratio between the number of subjects with either a true-positive or true-negative DsCS result and the total number of subjects.
|
During the operation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Liangfu Zhou, Doctorate, Huashan Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2011
Première publication (Estimation)
10 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07QA14008 (Autre subvention/numéro de financement: The govermment of Shanghai, China)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .