Functional Monitoring for Motor Pathway in Brain Tumor Surgery Within Eloquent Area
4 апреля 2015 г. обновлено: Jinsong Wu, Huashan Hospital
Clinical Efficiency of Motor Pathway Mapping Using Diffusion Tensor Imaging Tractography and Intraoperative Subcortical Stimulation in Cerebral Glioma Surgery
Resection of brain tumors in eloquent areas involves the risk of postoperative motor deficits.
For brain tumors within or adjacent to the eloquent area, maximizing tumor resection while preserving motor function is crucially important.we
used DTI-based tractography to visualize the spatial relationship between brain lesions and the nearby pyramidal tract(PT) in patients with malignant brain tumors and confirmed functional connections of the illustrated PT by direct electrical stimulation.
We evaluated the reliability of DTI-based tractography for PT mapping using intraoperative subcortical stimulation ) and the usefulness of the combination of two techniques.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Adverse effects caused by electrical stimulation during the operation were recorded.
All subjects adopted early postoperative MRI examinations (within 3 days) to evaluate both the extent of tumor resection and the integrity of the PTs.
Muscle strength was assessed preoperatively and postoperatively.The Karnofsky Performance Scale (KPS) was adopted for grading functional status at the 6-month evaluation.
Further tumor progression interval and survival analysis was conducted for each subject with high-grade glioma (HGG)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200000
- Hushan Hospital, Fudan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- patients with an initial imaging diagnosis of single, unilateral, supratentorial primary glioma (or intrinsic neoplasm).
- The lesions were involved in PTs, comprising cortical regions in the motor or somatosensory areas, cortical regions adjacent to the central gyrus, subcortical regions with an infiltrative progression along the PTs, and temporal or insular regions in relation to the internal capsule.
- MRI enabled preoperative identification of patients in whom maximal tumor resection was likely to be achieved, and close PT approach within resection cavity at the time of surgery was possible.
Exclusion Criteria:
- patients with secondary or recurrent gliomas (or intrinsic neoplasm), patients with contraindications for MRI or direct electrical stimulation, and patients in whom initial muscle strength grades of the affected extremities was 2/5 or lower.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: intraoperative functional monitoring
|
All of the patients underwent tumor resection assisted with combined use of Diffusion tensor tractography-integrated functional neuronavigation and intraoperative subcortical stimulation
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Extent of Tumor Resection
Временное ограничение: within 3 days
|
Volumetric analysis was performed both before and after surgery by calculating the tumor volume on the images of enhanced 3-D MP-RAGE sequence for high-grade gliomas and FLAIR sequence for low-grade gliomas.
The extent of tumor resection was the ratio of pre-op tumor volume over post-op tumor volume.
Gross total resection refers to a 100% resection of the tumor volume; near-total resection refers to 95% to 100% resection; subtotal resection refers to 90% to 95% resection; partial resection refers to 75% to 90% resection; and biopsy refers to ,75% resection of the tumor volume for histological diagnosis.
|
within 3 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Postoperative Motor Function and Long-time Functional Status
Временное ограничение: 3 days to 6 months after surgery
|
Motor function was assessed early postoperatively (within 72 hours after the operation), and 1 month after discharge.
The muscle strength of each subject was graded for both the upper and lower extremities with the Medical Research Council Scale.
Grade 5: Muscle contracts against full resistance; Grade 4: Strength reduced, but contraction can still move joint against resistance; Grade 3: Strength further reduced such that joint can be moved only against gravity with examiner's resistance completely removed.
Grade 2: Muscle can onlly move if resistance of gravity is removed.
Grade 1: Only a trace or flicker of movement is seen or felt, or fasciculations are observed; Grade 0:No movement.
|
3 days to 6 months after surgery
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The Specificity, Sentitivity of DTI Tractography and Accordance Rate of DTI With DsCS Results
Временное ограничение: During the operation
|
The sensitivity of DTI tractography for PT mapping was calculated as the ratio between the number of subjects with positive DsCS results in the positive DTI zone (true positive) and the total number of subjects with positive DsCS results (true positive plus false negative).
The specificity was measured as the ratio between the number of subjects with negative DsCS results in the negative DTI zone (true negative) and the total number of subjects with negative DsCS results (true negative plus false positive).
The accordance rate of DsCS and DTI was measured as the ratio between the number of subjects with either a true-positive or true-negative DsCS result and the total number of subjects.
|
During the operation
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Liangfu Zhou, Doctorate, Huashan Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07QA14008 (Другой номер гранта/финансирования: The govermment of Shanghai, China)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .