- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01388686
Prevalence of CVC-associated Sepsis and Use of Blood Cultures in Berlin - Brandenburg
22 novembre 2016 mis à jour par: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Retrospective Analysis of Proven Bacteremia, CVC-associated Infections and Sepsis
Structured web-based survey in selected hospitals with intensive care units in Berlin- Brandenburg to collect data on the overall number of blood cultures (used) and the prevalence of (positive blood cultures in patients with) CVC - associated sepsis.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
The use of CVC represents one of the major risk factors for sepsis, a highly prevalent disease in ICUs.
Blood cultures obtained prior to antibiotic administration are part of the SSC Resuscitation Bundle and essential for the outcome of the patient.
The CDC criteria to diagnose sepsis do not take into account the overall number of blood cultures obtained and thus, lead to an underestimation of the true incidence of sepsis.
Up to now, few data is available on the total number of blood cultures obtained and the relation to the incidence of sepsis in German ICUs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
13
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow-Klinikum and Campus Charité Mitte, Charité - Universitaetsmedizin Berlin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients with bacteremia on intensive care units of different primary and secondary care hospitals in the region of Berlin-Brandenburg.
La description
Inclusion Criteria:
- Intensive care units of hospitals in the INABBRA alliance.
- Patients with bacteremia.
Exclusion Criteria:
- Hospitals without intensive care unit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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INABBRA
Participating intensive care units of hospitals in the INABBRA alliance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Total number of blood cultures drawn and total number of positive findings in ICUs
Délai: 1 year
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Retrospective analysis of cases with positive bloodculture among patients in ICU setting compared to the total amount of blood cultures taken in the same period of time and same hospital.
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1 year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Prevalence on CVC - associated sepsis/CLABSIs
Délai: 1 year
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1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Claudia Spies, MD, Prof., Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow-Klinikum and Campus Charité Mitte, Charité - Universitaetsmedizin Berlin
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mermel LA, Allon M, Bouza E, Craven DE, Flynn P, O'Grady NP, Raad II, Rijnders BJ, Sherertz RJ, Warren DK. Clinical practice guidelines for the diagnosis and management of intravascular catheter-related infection: 2009 Update by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2009 Jul 1;49(1):1-45. doi: 10.1086/599376. Erratum In: Clin Infect Dis. 2010 Apr 1;50(7):1079. Dosage error in article text. Clin Infect Dis. 2010 Feb 1;50(3):457.
- Brun-Buisson C, Doyon F, Carlet J, Dellamonica P, Gouin F, Lepoutre A, Mercier JC, Offenstadt G, Regnier B. Incidence, risk factors, and outcome of severe sepsis and septic shock in adults. A multicenter prospective study in intensive care units. French ICU Group for Severe Sepsis. JAMA. 1995 Sep 27;274(12):968-74.
- Brun-Buisson C, Doyon F, Carlet J. Bacteremia and severe sepsis in adults: a multicenter prospective survey in ICUs and wards of 24 hospitals. French Bacteremia-Sepsis Study Group. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Sep;154(3 Pt 1):617-24. doi: 10.1164/ajrccm.154.3.8810595.
- Tacconelli E, Smith G, Hieke K, Lafuma A, Bastide P. Epidemiology, medical outcomes and costs of catheter-related bloodstream infections in intensive care units of four European countries: literature- and registry-based estimates. J Hosp Infect. 2009 Jun;72(2):97-103. doi: 10.1016/j.jhin.2008.12.012. Epub 2009 Feb 25.
- Gastmeier P, Geffers C. [Nosocomial infections in Germany. What are the numbers, based on the estimates for 2006?]. Dtsch Med Wochenschr. 2008 May;133(21):1111-5. doi: 10.1055/s-2008-1077224. German.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2011
Première publication (Estimation)
7 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BAC_BLOOD
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