- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01398891
Development of a Positive Psychology Intervention to Reduce Suicide Risk (HOPE)
This pilot study will recruit patients admitted to the inpatient psychiatric unit at MGH for suicidal ideation or a suicide attempt. Inclusion criteria will be broad to increase enrollment rates and obtain information for patients with a wide range of diagnoses and illness severity. Enrolled subjects will complete randomly-selected positive psychology exercises daily (on weekdays) until discharge and will rate the exercises in multiple domains. Subjects' participation will be complete at the end of their admission or when all exercises have been completed, whichever comes first.
Overall, our goal is to assess the acceptability and utility of eight possible positive psychology interventions related to gratitude, optimism, kindness, mindfulness, recollection, and forgiveness in suicidal inpatients.
This is a single-arm study, completed with patients who have been admitted to the hospital for suicidal ideation or a suicide attempt. It is aimed at developing a positive psychology treatment aimed at suicidal patients. The study consists of serial completion of different positive psychology exercises, once daily, during admission, to get subjects' input on their feasibility and impact. This will allow us to work collaboratively to identify the specific exercises that best fit this population. Subjects' participation ends when they are discharged from the hospital. The investigators plan to enroll 30 subjects at MGH (and total) in this study.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Adult (age 18 and older) admitted to inpatient psychiatric unit at Massachusetts General Hospital
- Suicidal ideation at time of admission OR
- Admission occurring in context of suicide attempt
- Ability to read and write in English
Exclusion Criteria:
- Psychotic symptoms
- Cognitive disorder
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Positive Psychology Exercises
|
At each session, the interventionalist will prepare the subject to complete a randomly-selected positive psychology exercise, lasting approximately 20 minutes, within the next 24 hours.
He or she will describe the rationale for the exercise and the details of the exercise, and will answer any questions.
A sheet with written instructions (matching the verbal instructions) for the exercise will be provided, with space for recording the exercise and an area to provide ratings on the exercise.
On the following day, the interventionalist will review the prior day's exercise (and record whether it was completed).
The exercises will be completed daily on weekdays for a maximum of 8 days.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Completion of exercises
Délai: Every 24 hours until all exercises administered or discharge occurs
|
Exercises assigned each day and assessed for completion the next day (a total of eight exercises)
|
Every 24 hours until all exercises administered or discharge occurs
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Optimism
Délai: Baseline and on the date of discharge (average length of admission= 2 weeks)
|
Life Orientation Test-Revised
|
Baseline and on the date of discharge (average length of admission= 2 weeks)
|
|
Feasibility and utility of exercises
Délai: Assessed within 24 hours of exercise completion
|
Self-report using Likert scale
|
Assessed within 24 hours of exercise completion
|
|
Hopelessness
Délai: Baseline and on the date of discharge (average length of admission=2 weeks)
|
Beck Hopelessness Scale
|
Baseline and on the date of discharge (average length of admission=2 weeks)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010P002826
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .