- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01398891
Development of a Positive Psychology Intervention to Reduce Suicide Risk (HOPE)
This pilot study will recruit patients admitted to the inpatient psychiatric unit at MGH for suicidal ideation or a suicide attempt. Inclusion criteria will be broad to increase enrollment rates and obtain information for patients with a wide range of diagnoses and illness severity. Enrolled subjects will complete randomly-selected positive psychology exercises daily (on weekdays) until discharge and will rate the exercises in multiple domains. Subjects' participation will be complete at the end of their admission or when all exercises have been completed, whichever comes first.
Overall, our goal is to assess the acceptability and utility of eight possible positive psychology interventions related to gratitude, optimism, kindness, mindfulness, recollection, and forgiveness in suicidal inpatients.
This is a single-arm study, completed with patients who have been admitted to the hospital for suicidal ideation or a suicide attempt. It is aimed at developing a positive psychology treatment aimed at suicidal patients. The study consists of serial completion of different positive psychology exercises, once daily, during admission, to get subjects' input on their feasibility and impact. This will allow us to work collaboratively to identify the specific exercises that best fit this population. Subjects' participation ends when they are discharged from the hospital. The investigators plan to enroll 30 subjects at MGH (and total) in this study.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult (age 18 and older) admitted to inpatient psychiatric unit at Massachusetts General Hospital
- Suicidal ideation at time of admission OR
- Admission occurring in context of suicide attempt
- Ability to read and write in English
Exclusion Criteria:
- Psychotic symptoms
- Cognitive disorder
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Positive Psychology Exercises
|
At each session, the interventionalist will prepare the subject to complete a randomly-selected positive psychology exercise, lasting approximately 20 minutes, within the next 24 hours.
He or she will describe the rationale for the exercise and the details of the exercise, and will answer any questions.
A sheet with written instructions (matching the verbal instructions) for the exercise will be provided, with space for recording the exercise and an area to provide ratings on the exercise.
On the following day, the interventionalist will review the prior day's exercise (and record whether it was completed).
The exercises will be completed daily on weekdays for a maximum of 8 days.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Completion of exercises
Lasso di tempo: Every 24 hours until all exercises administered or discharge occurs
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Exercises assigned each day and assessed for completion the next day (a total of eight exercises)
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Every 24 hours until all exercises administered or discharge occurs
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Optimism
Lasso di tempo: Baseline and on the date of discharge (average length of admission= 2 weeks)
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Life Orientation Test-Revised
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Baseline and on the date of discharge (average length of admission= 2 weeks)
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Feasibility and utility of exercises
Lasso di tempo: Assessed within 24 hours of exercise completion
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Self-report using Likert scale
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Assessed within 24 hours of exercise completion
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Hopelessness
Lasso di tempo: Baseline and on the date of discharge (average length of admission=2 weeks)
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Beck Hopelessness Scale
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Baseline and on the date of discharge (average length of admission=2 weeks)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010P002826
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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