- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01398891
Development of a Positive Psychology Intervention to Reduce Suicide Risk (HOPE)
This pilot study will recruit patients admitted to the inpatient psychiatric unit at MGH for suicidal ideation or a suicide attempt. Inclusion criteria will be broad to increase enrollment rates and obtain information for patients with a wide range of diagnoses and illness severity. Enrolled subjects will complete randomly-selected positive psychology exercises daily (on weekdays) until discharge and will rate the exercises in multiple domains. Subjects' participation will be complete at the end of their admission or when all exercises have been completed, whichever comes first.
Overall, our goal is to assess the acceptability and utility of eight possible positive psychology interventions related to gratitude, optimism, kindness, mindfulness, recollection, and forgiveness in suicidal inpatients.
This is a single-arm study, completed with patients who have been admitted to the hospital for suicidal ideation or a suicide attempt. It is aimed at developing a positive psychology treatment aimed at suicidal patients. The study consists of serial completion of different positive psychology exercises, once daily, during admission, to get subjects' input on their feasibility and impact. This will allow us to work collaboratively to identify the specific exercises that best fit this population. Subjects' participation ends when they are discharged from the hospital. The investigators plan to enroll 30 subjects at MGH (and total) in this study.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adult (age 18 and older) admitted to inpatient psychiatric unit at Massachusetts General Hospital
- Suicidal ideation at time of admission OR
- Admission occurring in context of suicide attempt
- Ability to read and write in English
Exclusion Criteria:
- Psychotic symptoms
- Cognitive disorder
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Positive Psychology Exercises
|
At each session, the interventionalist will prepare the subject to complete a randomly-selected positive psychology exercise, lasting approximately 20 minutes, within the next 24 hours.
He or she will describe the rationale for the exercise and the details of the exercise, and will answer any questions.
A sheet with written instructions (matching the verbal instructions) for the exercise will be provided, with space for recording the exercise and an area to provide ratings on the exercise.
On the following day, the interventionalist will review the prior day's exercise (and record whether it was completed).
The exercises will be completed daily on weekdays for a maximum of 8 days.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Completion of exercises
Tijdsspanne: Every 24 hours until all exercises administered or discharge occurs
|
Exercises assigned each day and assessed for completion the next day (a total of eight exercises)
|
Every 24 hours until all exercises administered or discharge occurs
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Optimism
Tijdsspanne: Baseline and on the date of discharge (average length of admission= 2 weeks)
|
Life Orientation Test-Revised
|
Baseline and on the date of discharge (average length of admission= 2 weeks)
|
Feasibility and utility of exercises
Tijdsspanne: Assessed within 24 hours of exercise completion
|
Self-report using Likert scale
|
Assessed within 24 hours of exercise completion
|
Hopelessness
Tijdsspanne: Baseline and on the date of discharge (average length of admission=2 weeks)
|
Beck Hopelessness Scale
|
Baseline and on the date of discharge (average length of admission=2 weeks)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010P002826
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .