- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01398891
Development of a Positive Psychology Intervention to Reduce Suicide Risk (HOPE)
This pilot study will recruit patients admitted to the inpatient psychiatric unit at MGH for suicidal ideation or a suicide attempt. Inclusion criteria will be broad to increase enrollment rates and obtain information for patients with a wide range of diagnoses and illness severity. Enrolled subjects will complete randomly-selected positive psychology exercises daily (on weekdays) until discharge and will rate the exercises in multiple domains. Subjects' participation will be complete at the end of their admission or when all exercises have been completed, whichever comes first.
Overall, our goal is to assess the acceptability and utility of eight possible positive psychology interventions related to gratitude, optimism, kindness, mindfulness, recollection, and forgiveness in suicidal inpatients.
This is a single-arm study, completed with patients who have been admitted to the hospital for suicidal ideation or a suicide attempt. It is aimed at developing a positive psychology treatment aimed at suicidal patients. The study consists of serial completion of different positive psychology exercises, once daily, during admission, to get subjects' input on their feasibility and impact. This will allow us to work collaboratively to identify the specific exercises that best fit this population. Subjects' participation ends when they are discharged from the hospital. The investigators plan to enroll 30 subjects at MGH (and total) in this study.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult (age 18 and older) admitted to inpatient psychiatric unit at Massachusetts General Hospital
- Suicidal ideation at time of admission OR
- Admission occurring in context of suicide attempt
- Ability to read and write in English
Exclusion Criteria:
- Psychotic symptoms
- Cognitive disorder
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Positive Psychology Exercises
|
At each session, the interventionalist will prepare the subject to complete a randomly-selected positive psychology exercise, lasting approximately 20 minutes, within the next 24 hours.
He or she will describe the rationale for the exercise and the details of the exercise, and will answer any questions.
A sheet with written instructions (matching the verbal instructions) for the exercise will be provided, with space for recording the exercise and an area to provide ratings on the exercise.
On the following day, the interventionalist will review the prior day's exercise (and record whether it was completed).
The exercises will be completed daily on weekdays for a maximum of 8 days.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Completion of exercises
Временное ограничение: Every 24 hours until all exercises administered or discharge occurs
|
Exercises assigned each day and assessed for completion the next day (a total of eight exercises)
|
Every 24 hours until all exercises administered or discharge occurs
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Optimism
Временное ограничение: Baseline and on the date of discharge (average length of admission= 2 weeks)
|
Life Orientation Test-Revised
|
Baseline and on the date of discharge (average length of admission= 2 weeks)
|
|
Feasibility and utility of exercises
Временное ограничение: Assessed within 24 hours of exercise completion
|
Self-report using Likert scale
|
Assessed within 24 hours of exercise completion
|
|
Hopelessness
Временное ограничение: Baseline and on the date of discharge (average length of admission=2 weeks)
|
Beck Hopelessness Scale
|
Baseline and on the date of discharge (average length of admission=2 weeks)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010P002826
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .