- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01409590
Programme d'exercice et de régime alimentaire pour les patients schizophrènes qui prennent des médicaments antipsychotiques atypiques
3 août 2011 mis à jour par: Sheba Medical Center
Dans cette étude, les chercheurs recruteront des patients avec un diagnostic de schizophrénie qui prennent des neuroleptiques atypiques et qui sont prêts à participer à un programme d'exercice et de régime.
Les enquêteurs mesureront le poids et la circonférence de l'abdomen.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ramat Gan
-
Tel Hashomer, Ramat Gan, Israël, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Schizophrénie
- Neuroleptiques atypiques
Critère d'exclusion:
- Maladie médicale empêchant l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Programme d'exercice et de régime
Tous les patients recrutés dans l'étude ont participé à un programme d'exercices et à un régime alimentaire homogènes.
|
Programme d'exercices homogène dans les centres de fitness locaux
Programme de régime minceur prescrit par un nutritionniste professionnel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perte de poids
Délai: Un ans
|
Le poids des participants à l'essai a été surveillé pendant l'essai, pendant qu'ils suivaient le programme d'exercices et le régime alimentaire, à partir de la ligne de base jusqu'à la fin de l'étude/l'arrêt précoce.
|
Un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Circonférence abdominale
Délai: Un ans
|
La circonférence de l'abdomen des participants à l'essai a été surveillée pendant l'essai, pendant qu'ils suivaient le programme d'exercices et le régime alimentaire, à partir de la ligne de base jusqu'à la fin de l'étude/l'arrêt précoce.
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Revital Amiaz, MD, Sackler School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2011
Première publication (Estimation)
4 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2011
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-05-3627-RA-CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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