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Programme d'exercice et de régime alimentaire pour les patients schizophrènes qui prennent des médicaments antipsychotiques atypiques

3 août 2011 mis à jour par: Sheba Medical Center
Dans cette étude, les chercheurs recruteront des patients avec un diagnostic de schizophrénie qui prennent des neuroleptiques atypiques et qui sont prêts à participer à un programme d'exercice et de régime. Les enquêteurs mesureront le poids et la circonférence de l'abdomen.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ramat Gan
      • Tel Hashomer, Ramat Gan, Israël, 52621
        • Sheba Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Schizophrénie
  • Neuroleptiques atypiques

Critère d'exclusion:

  • Maladie médicale empêchant l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Programme d'exercice et de régime
Tous les patients recrutés dans l'étude ont participé à un programme d'exercices et à un régime alimentaire homogènes.
Programme d'exercices homogène dans les centres de fitness locaux
Programme de régime minceur prescrit par un nutritionniste professionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte de poids
Délai: Un ans
Le poids des participants à l'essai a été surveillé pendant l'essai, pendant qu'ils suivaient le programme d'exercices et le régime alimentaire, à partir de la ligne de base jusqu'à la fin de l'étude/l'arrêt précoce.
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Circonférence abdominale
Délai: Un ans
La circonférence de l'abdomen des participants à l'essai a été surveillée pendant l'essai, pendant qu'ils suivaient le programme d'exercices et le régime alimentaire, à partir de la ligne de base jusqu'à la fin de l'étude/l'arrêt précoce.
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Revital Amiaz, MD, Sackler School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2011

Première publication (Estimation)

4 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2011

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHEBA-05-3627-RA-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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