Familles les plus fortes (anciennement Programme d'aide à la famille) : Anxiété pédiatrique (FHP-ANX)
11 septembre 2013 mis à jour par: IWK Health Centre
Strongest Families (anciennement Family Help Program) : Prestation de soins primaires par téléphone pour les problèmes psychologiques et comportementaux (anxiété pédiatrique)
L'objectif de Strongest Families (anciennement Family Help Program) est d'évaluer l'efficacité de l'intervention à distance Strongest Families par rapport aux soins habituels ou standard généralement fournis aux enfants présentant des symptômes d'anxiété légers à modérés.
Il s'agit d'un essai monocentrique basé au IWK Health Center.
Le résultat principal est le changement de diagnostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de Strongest Families (anciennement Family Help Program) est de fournir des services de santé mentale de soins primaires aux enfants et à leurs familles dans le confort et l'intimité de leur propre maison. Environ 128 enfants (âgés de 6 à 12 ans) souffrant de symptômes légers à modérés (mais cliniquement significatifs) d'anxiété pédiatrique seront randomisés.
L'intervention est dispensée à distance, à l'aide de matériel pédagogique (manuels, bandes vidéo, bandes audio) et d'une consultation téléphonique avec un « coach » paraprofessionnel formé et supervisé par un professionnel de la santé agréé. Le coach téléphonique offre des soins cohérents basés sur des protocoles écrits, avec une évaluation continue par une équipe professionnelle.
Cinquante pour cent des participants admissibles recevront un traitement téléphonique Strongest Families (anciennement Family Help Program) et 50 % seront renvoyés vers leur médecin de famille pour recevoir les soins standard déterminés par ce médecin. Ceux qui reçoivent des soins standard seront évalués pour les résultats, puis comparés aux participants traités par Family Help. Il est prévu que le traitement d'aide familiale s'avérera aussi efficace ou plus efficace que les soins standard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
91
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- enfant de 6 à 12 ans
- l'enfant avait des symptômes d'anxiété pendant 6 mois ou plus
- accès à un téléphone à la maison
- parler et écrire anglais
- symptômes anxieux légers à modérés
Critère d'exclusion:
- symptomologie anxieuse sévère
- a reçu une intervention similaire au cours des 6 derniers mois
- anxiété excessive suite à un événement traumatisant important
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement
50 % d'assignation aléatoire pour recevoir le traitement de l'anxiété de l'aide familiale
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Intervention psychologique et comportementale à distance fondée sur des données probantes
Autres noms:
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Expérimental: Contrôle
Affectation aléatoire à 50 % au groupe témoin pour recevoir des soins habituels/standards pour l'anxiété
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Intervention psychologique et comportementale à distance fondée sur des données probantes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Diagnostic à l'aide de KSADS
Délai: suivi de base, 120, 240 et 365 jours.
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suivi de base, 120, 240 et 365 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaire sur la santé de l'enfant
Délai: ligne de base, suivi à 120, 240 et 365 jours
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ligne de base, suivi à 120, 240 et 365 jours
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Évaluation des résultats économiques
Délai: ligne de base, suivi à 120, 240 et 365 jours
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ligne de base, suivi à 120, 240 et 365 jours
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Fréquence des symptômes telle que mise en évidence par les données du journal ;
Délai: quotidiennement pendant le traitement; 3 semaines de suivi à 240 et 365 jours après la randomisation
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quotidiennement pendant le traitement; 3 semaines de suivi à 240 et 365 jours après la randomisation
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Mesure d'invalidité ;
Délai: hebdomadaire pendant le traitement ; ligne de base, suivi à 120, 240 et 365 jours
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hebdomadaire pendant le traitement ; ligne de base, suivi à 120, 240 et 365 jours
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Mesure spécifique à l'anxiété (MASC - auto-évaluation);
Délai: ligne de base, suivi à 120, 240 et 365 jours
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ligne de base, suivi à 120, 240 et 365 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick J McGrath, PhD., IWK Health Centre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lingely-Pottie P, McGrath PJ. A therapeutic alliance can exist without face-to-face contact. J Telemed Telecare. 2006;12(8):396-9. doi: 10.1258/135763306779378690.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. Distance therapeutic alliance: the participant's experience. ANS Adv Nurs Sci. 2007 Oct-Dec;30(4):353-66. doi: 10.1097/01.ANS.0000300184.94595.25.
- McGrath PJ, Lingley-Pottie P, Emberly DJ, Thurston C, McLean C. Integrated knowledge translation in mental health: family help as an example. J Can Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Feb;18(1):30-7.
- McGrath PJ, Lingley-Pottie P, Thurston C, MacLean C, Cunningham C, Waschbusch DA, Watters C, Stewart S, Bagnell A, Santor D, Chaplin W. Telephone-based mental health interventions for child disruptive behavior or anxiety disorders: randomized trials and overall analysis. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Nov;50(11):1162-72. doi: 10.1016/j.jaac.2011.07.013. Epub 2011 Sep 3.
- Lingley-Pottie P, Janz T, McGrath PJ, Cunningham C, MacLean C. Outcome progress letter types: parent and physician preferences for letters from pediatric mental health services. Can Fam Physician. 2011 Dec;57(12):e473-81.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. Telehealth: a child and family-friendly approach to mental health-care reform. J Telemed Telecare. 2008;14(5):225-6. doi: 10.1258/jtt.2008.008001.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. A paediatric therapeutic alliance occurs with distance intervention. J Telemed Telecare. 2008;14(5):236-40. doi: 10.1258/jtt.2008.080101.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2005
Première publication (Estimation)
21 décembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2234a
- CIHR CAHR-43273 (Autre subvention/numéro de financement: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
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