L'Iowa produit un programme de prescription (I-PPP)
28 avril 2025 mis à jour par: Lyndi Buckingham-Schutt, Iowa State University
Iowa Produce Program Program: Amélioration de l'état de santé des Iowans confrontés à l'insécurité nutritionnelle
L'objectif de cette étude est de comprendre comment un programme de prescription de production associé à une intervention nutritionnelle comportementale affecte la nutrition et la santé globale chez les Iowans à faible revenu atteints de diabète de type 2 ou de pré-diabète. Les questions de recherche comprennent:
- Quel impact un programme de prescription produit une intervention nutritionnelle comportementale sur la sécurité nutritionnelle par rapport à l'intervention nutritionnelle comportementale seule et aux groupes de soins habituels?
- Quel impact un programme de prescription produit une intervention nutritionnelle comportementale sur l'hémoglobine A1c, l'apport de fruits et légumes, la sécurité alimentaire et les comportements connexes par rapport à l'intervention nutritionnelle comportementale seule et aux groupes de soins habituels?
Les participants à l'intervention en nutrition comportementale (produisent votre chemin) seuls:
- Regardez des vidéos mensuelles d'éducation nutritionnelle sur des sujets tels que la planification et la budgétisation pour l'épicerie, la lecture des étiquettes de nutrition, la consommation de plus de fruits et légumes et de nouvelles recettes pour essayer
- Complétez un court quiz sur leurs propres objectifs et habitudes liés au sujet
- (Facultatif): Rejoignez un groupe Facebook pour communiquer avec d'autres participants sur leurs objectifs, partager des idées et des recettes et poser des questions
Les participants à la fois de la prescription de produits et de vos interventions de trajet seront:
- Compléter chaque module de formation nutritionnelle mensuelle et quiz mensuel
- (Facultatif): Rejoignez un groupe Facebook pour communiquer avec d'autres participants sur leurs objectifs, partager des idées et des recettes et poser des questions
- Recevoir 30,00 $ par chaque personne dans leur ménage mensuellement pour acheter des fruits et légumes frais
Les participants du groupe témoin seront:
- Suivez leurs soins habituels pour les problèmes de santé
- Complétez la collecte de données requise pour l'étude
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Iowa
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Ames, Iowa, États-Unis, 50014
- Iowa State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- 18 ans et plus
- Diagnostic pré-diabétique ou diabétique par le fournisseur médical;
- Recevoir une assistance médicale dans le cadre d'un plan de l'État (Medicaid) ou éligible aux avantages sociaux du programme d'aide nutritionnelle (SNAP);
- Possède un téléphone intelligent;
- Capable de lire et de comprendre l'anglais; parle anglais;
- Patient dans une clinique de soins de santé en partenariat;
- Personne d'autre dans le ménage n'est inscrit à I-PPP
Critères d'exclusion:
- Moins de 18 ans;
- Non pré-diabétique ou diabétique (comme diagnostiqué par le fournisseur médical);
- Ne reçoit pas d'assistance médicale dans le cadre d'un plan de l'État (Medicaid) ou n'est pas éligible aux avantages sociaux;
- Ne possède pas de téléphone intelligent;
- Ne peut pas lire ou comprendre l'anglais;
- Ne parle pas anglais;
- N'est pas un patient dans une clinique de soins de santé en partenariat;
- D'autres au ménage participant à I-PPP
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe I-PPP + PYP
Les participants I-PPP + PYP participeront à la fois au programme de prescription de produits de l'Iowa et à l'intervention de la nutrition comportementale de votre chemin.
Ce groupe complètera les modules d'intervention mensuels du PYP pour recevoir le montant du dollar de prescription, qui peut être échangé dans des emplacements de vente au détail sur des fruits et légumes frais.
Un groupe Facebook facultatif pour les participants I-PPP + PYP avec offre un soutien social supplémentaire et des ressources pour les participants, qui peuvent utiliser la page Facebook pour publier des questions, partager des objectifs et des recettes et des invites de réponses publiées par l'équipe de recherche.
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L'intervention I-PPP propose une prescription de produits sous forme de 30,00 $ par membre de la famille dans un ménage chaque mois pour dépenser en fruits et légumes.
Les dollars peuvent être utilisés chez des partenaires de vente au détail locaux, qui sont spécifiques à chaque communauté.
Une application mobile a été développée pour les participants à l'intervention I-PPP.
Au début de chaque mois pendant six mois, l'application demande aux participants de terminer un module d'éducation nutritionnelle et un court quiz correspondant.
Une fois le participant terminé le module, 30,00 $ par membre de la famille à la Chambre seront chargés dans l'application pour que les participants puissent utiliser au cours du mois prochain chez les partenaires de vente au détail locaux pour acheter des fruits et légumes frais.
Les participants auront 30 jours à compter de la date de distribution pour passer les fonds avant d'expirer.
L'intervention du PYP est une intervention comportementale virtuelle de six mois fondée sur la théorie de l'auto-détermination.
L'intervention vise à améliorer la compétence, l'autonomie et le sentiment de parenté des participants à travers des vidéos éducatives, des recettes et des ressources supplémentaires.
Chaque module mensuel contient plusieurs vidéos courtes, totalisant environ 15 minutes.
Les sujets du module comprennent l'établissement d'objectifs, la planification des repas, la préparation des fruits et légumes, la lecture des étiquettes de nutrition, la budgétisation pour une alimentation plus saine et la fabrication de swaps alimentaires plus sains.
Les vidéos sont adaptées pour représenter une variété de cultures, d'ethnies et d'horizons, avec divers acteurs et recettes.
À la fin de chaque module mensuel, un court quiz est administré aux participants pour mesurer l'auto-efficacité liée au sujet et à fixer des objectifs rapides.
Pour augmenter davantage le soutien social, un composant de groupe Facebook facultatif permet aux participants de publier des questions, de partager des objectifs et des recettes et de répondre à des invites de l'équipe de recherche.
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Expérimental: Groupe PYP seul
Le groupe PYP seul terminera l'intervention nutritionnelle comportementale de six mois, mais ne recevra pas d'incitations mensuelles à échanger contre des fruits et légumes frais.
Les participants du PYP seuls compléteront toujours les quiz correspondants aux modules d'éducation mensuels.
Les participants PYP seuls auront également accès à un groupe Facebook en option séparé pour publier des questions, partager des objectifs et des recettes et des invites de réponses publiées par l'équipe de recherche.
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L'intervention du PYP est une intervention comportementale virtuelle de six mois fondée sur la théorie de l'auto-détermination.
L'intervention vise à améliorer la compétence, l'autonomie et le sentiment de parenté des participants à travers des vidéos éducatives, des recettes et des ressources supplémentaires.
Chaque module mensuel contient plusieurs vidéos courtes, totalisant environ 15 minutes.
Les sujets du module comprennent l'établissement d'objectifs, la planification des repas, la préparation des fruits et légumes, la lecture des étiquettes de nutrition, la budgétisation pour une alimentation plus saine et la fabrication de swaps alimentaires plus sains.
Les vidéos sont adaptées pour représenter une variété de cultures, d'ethnies et d'horizons, avec divers acteurs et recettes.
À la fin de chaque module mensuel, un court quiz est administré aux participants pour mesurer l'auto-efficacité liée au sujet et à fixer des objectifs rapides.
Pour augmenter davantage le soutien social, un composant de groupe Facebook facultatif permet aux participants de publier des questions, de partager des objectifs et des recettes et de répondre à des invites de l'équipe de recherche.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Ce groupe ne recevra pas l'intervention incitative ou comportementale sur ordonnance des produits.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sécurité nutritionnelle
Délai: Du mois 1 de l'intervention à la fin de l'intervention (mois 6)
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La définition de la sécurité nutritionnelle de l'USDA est que «tous les Américains ont un accès cohérent et équitable à des aliments sains, sûrs et abordables essentiels à la santé et au bien-être optimaux».
Pour mesurer la sécurité nutritionnelle des participants, les enquêteurs administreront l'outil de sécurité nutritionnelle des ménages à quatre éléments développé par le Center for Nutrition & Health Impact.
Les participants de chaque bras de l'étude termineront les éléments de sécurité nutritionnelle dans le cadre de l'enquête de référence (mois 1) et post-enquête (mois 6).
Les participants répondront aux quatre questions en utilisant une échelle de fréquence de Likert à 5 points (jamais toujours).
Les réponses correspondent à un nombre, et le score global est la moyenne des quatre réponses, avec des scores inférieurs indiquant moins de sécurité nutritionnelle.
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Du mois 1 de l'intervention à la fin de l'intervention (mois 6)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hémoglobine A1c (HA1C)
Délai: Du mois 1 de l'intervention à la fin de l'intervention (mois 6)
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Les niveaux d'hémoglobine A1C des participants (HA1C) seront mesurés pour aider à identifier la gestion de la glycémie.
Le test de l'hémoglobine A1C mesure quel pourcentage de protéines sanguines d'hémoglobine est glyquée, avec des pourcentages plus élevés indiquant un contrôle du glucose plus pauvre et un prédiabète ou un diabète.
Ce test est effectué par les fournisseurs de soins primaires des participants et les données sont rendues à l'équipe de recherche.
HA1C sera collecté dans des tirages en laboratoire dans des dossiers médicaux électroniques.
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Du mois 1 de l'intervention à la fin de l'intervention (mois 6)
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Apport alimentaire
Délai: Du mois 1 de l'intervention à la fin de l'intervention (mois 6)
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Les enquêteurs mesureront la consommation des fruits et légumes des participants à l'aide de l'outil d'évaluation alimentaire à 10 éléments du Center for Nutrition, qui a été précédemment adapté du questionnaire du dépistage alimentaire du NIH et du National Cancer Insitite.
L'outil d'évaluation demande aux participants à quelle fréquence ils ont consommé certains fruits, légumes et produits alimentaires au cours des 30 derniers jours.
Cet outil d'évaluation alimentaire fait partie de l'enquête de base (mois 1) et post-enquête (mois 6).
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Du mois 1 de l'intervention à la fin de l'intervention (mois 6)
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Médiateurs psychosociaux
Délai: Du mois 1 de l'intervention à la fin de l'intervention (mois 6)
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Les constructions psychosociales, y compris l'auto-efficacité, le soutien social et le niveau de motivation, sont mesurées dans l'enquête de référence (mois 1) et post-enquête (mois 6).
L'auto-efficacité et le soutien social sont mesurés à l'aide d'un outil à deux et trois éléments recommandé par le Center for Nutrition, respectivement.
Le niveau de motivation est mesuré à l'aide du questionnaire d'autorégulation du traitement à 15 éléments, qui a été spécifiquement développé pour mesurer à quel point une personne est intrinsèquement motivée, comme proposé par la théorie de l'auto-détermination.
Ces constructions psychosociales ont été choisies parce que l'intervention est conçue pour augmenter l'auto-efficacité et le soutien social, et est également fondée sur la théorie de l'auto-détermination, visant à augmenter la motivation intrinsèque.
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Du mois 1 de l'intervention à la fin de l'intervention (mois 6)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Du mois 1 de l'intervention à la fin de l'intervention (mois 6)
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L'IMC de la taille et du poids sera collecté vers le début et la conclusion de l'intervention par le fournisseur de soins primaires.
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Du mois 1 de l'intervention à la fin de l'intervention (mois 6)
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Sécurité alimentaire
Délai: Du mois 1 de l'intervention à la fin de l'intervention (mois 6)
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La sécurité alimentaire sera mesurée à l'aide de la version raccourcie à 6 éléments de l'outil de sécurité alimentaire des ménages de l'USDA, comme recommandé par le Center for Nutrition.
La sécurité alimentaire est définie comme «l'accès par toutes les personnes à tout moment à suffisamment de nourriture pour une vie active et saine».
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Du mois 1 de l'intervention à la fin de l'intervention (mois 6)
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Panneau lipidique
Délai: Du mois 1 de l'intervention à la fin de l'intervention (mois 6)
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Les lipides sériques des participants (cholestérol total, HDL, LDL et triglycérides) seront collectés vers le début et la conclusion de l'intervention par le fournisseur de soins primaires.
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Du mois 1 de l'intervention à la fin de l'intervention (mois 6)
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Pression artérielle
Délai: Du mois 1 de l'intervention à la fin de l'intervention (mois 6)
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Le fournisseur de soins primaires collectera la pression artérielle vers le début et la conclusion de l'intervention.
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Du mois 1 de l'intervention à la fin de l'intervention (mois 6)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2025
Première publication (Réel)
20 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-314
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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