Changes Of Sleep on the Sensoriomotor and Cytokine In Patients With Osteoarthritis
24 août 2011 mis à jour par: Andressa da Silva de Mello, Universidade Federal de Sao Carlos
Changes of Sleep on the Sensorimotor and Cytokine in Patients With Knee Osteoarthritis
Osteoarthritis (OA) is one of the major health problems and their prevalence has increased in recent decades.
It has been shown that OA causes negative effects on sleep and that these changes in sleep see to be correlated with the function and physical performance of patients with OA.
However, no study to date has demonstrated the effects of sleep changes in sensorimotor control and systemic inflammatory response in patients with OA.
The objective of this study is to assess the influence of sleep changes in sensorimotor control (postural and neuromuscular control) and inflammatory markers (cytokines) in patients with knee OA grade I or II.
Participate in this study, 60 male volunteers, aged between 40 and 65.
These volunteers will be divided into four groups: Group 1 (n = 15): Osteoarthritis and good quality sleep, Group 2 (n = 15): Osteoarthritis and poor quality sleep, Group 3 (n = 15): Without good and Osteoarthritis quality of sleep, Group 4 (n = 15): Without Osteoarthritis and poor quality of sleep.
All volunteers will perform a polysomnography to detect the presence or not of changes in sleep.
Further testing on the isokinetic dynamometer to evaluate the acceleration time, maximum isometric torque and isokinetic concentric and eccentric maximum quadriceps muscle strength and a submaximal test to evaluate neuromuscular control.
Also there will be a test on the force platform to assess the uni-and bipedal postural control, as well as respond to the WOMAC questionnaire that assesses the quality of life in patients with OA.
Blood will be collected for analysis of inflammatory cytokines (TNF-alpha, IL-1alpha, IL-1beta, IL-6, IL-8, IL-12, IL-10, TGF-beta).
The significance level is 5% (p ≤ 0.05).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The experimental design of each volunteer (all groups) will be evaluated by a physician before beginning the study and posteriomente will perform a polysomnography.
The day after polysomnography voluntary blood will be collected.
A week after the volunteer will perform the balance test (force platform) and the test of strength (isokinetic).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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SP
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Sao Paulo, SP, Brésil, 04020-050
- Recrutement
- Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio
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Contact:
- Andressa Mello, Msc
- Numéro de téléphone: +551155720177
- E-mail: silvadressa@gmail.com
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Contact:
- Stela Mattiello, PhD
- Numéro de téléphone: +551155720177
- E-mail: stela@ufscar.br
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Chercheur principal:
- Stela Mattiello, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion Criteria:
- with and without osteoartrhitis
- no other health problems
- sedentary
Exclusion Criteria:
- other clinical and neurobiological conditions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Osteoarthritis group
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Balance test: bi and unipodal balance in the place force Muscle strength: bilateral test of knee in dynamometer isokinetic
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Comparateur actif: without osteoarthritis
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Balance test: bi and unipodal balance in the place force Muscle strength: bilateral test of knee in dynamometer isokinetic
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SLEEP PATTERN
Délai: only one night of the evaluation
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Sleep pattern assessed using Polissonography overnight in the Sleep Institute. In all of the protocol the patient must attend two days in the laboratory, and a night nescessaria for polysomnography, and two periods during the day to the test of balance and strength |
only one night of the evaluation
|
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Bipodal and Unipodal Balance
Délai: only an assessment
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The balance test will assessed by force plate, the test lasts for thirty minutes.
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only an assessment
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Isokinetic test of knee
Délai: only an assessment
|
The isokinetc tets will assessed by isokinetc dynamometer - Biodex Multi-Joint System 3. The test lasts for forty minutes.
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only an assessment
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stela Mattiello, PhD, Ufscar
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2011
Première publication (Estimation)
25 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2011
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 109/2011
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