Changes Of Sleep on the Sensoriomotor and Cytokine In Patients With Osteoarthritis
2011. augusztus 24. frissítette: Andressa da Silva de Mello, Universidade Federal de Sao Carlos
Changes of Sleep on the Sensorimotor and Cytokine in Patients With Knee Osteoarthritis
Osteoarthritis (OA) is one of the major health problems and their prevalence has increased in recent decades.
It has been shown that OA causes negative effects on sleep and that these changes in sleep see to be correlated with the function and physical performance of patients with OA.
However, no study to date has demonstrated the effects of sleep changes in sensorimotor control and systemic inflammatory response in patients with OA.
The objective of this study is to assess the influence of sleep changes in sensorimotor control (postural and neuromuscular control) and inflammatory markers (cytokines) in patients with knee OA grade I or II.
Participate in this study, 60 male volunteers, aged between 40 and 65.
These volunteers will be divided into four groups: Group 1 (n = 15): Osteoarthritis and good quality sleep, Group 2 (n = 15): Osteoarthritis and poor quality sleep, Group 3 (n = 15): Without good and Osteoarthritis quality of sleep, Group 4 (n = 15): Without Osteoarthritis and poor quality of sleep.
All volunteers will perform a polysomnography to detect the presence or not of changes in sleep.
Further testing on the isokinetic dynamometer to evaluate the acceleration time, maximum isometric torque and isokinetic concentric and eccentric maximum quadriceps muscle strength and a submaximal test to evaluate neuromuscular control.
Also there will be a test on the force platform to assess the uni-and bipedal postural control, as well as respond to the WOMAC questionnaire that assesses the quality of life in patients with OA.
Blood will be collected for analysis of inflammatory cytokines (TNF-alpha, IL-1alpha, IL-1beta, IL-6, IL-8, IL-12, IL-10, TGF-beta).
The significance level is 5% (p ≤ 0.05).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The experimental design of each volunteer (all groups) will be evaluated by a physician before beginning the study and posteriomente will perform a polysomnography.
The day after polysomnography voluntary blood will be collected.
A week after the volunteer will perform the balance test (force platform) and the test of strength (isokinetic).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazília, 04020-050
- Toborzás
- Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio
-
Kapcsolatba lépni:
- Andressa Mello, Msc
- Telefonszám: +551155720177
- E-mail: silvadressa@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Stela Mattiello, PhD
- Telefonszám: +551155720177
- E-mail: stela@ufscar.br
-
Kutatásvezető:
- Stela Mattiello, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Inclusion Criteria:
- with and without osteoartrhitis
- no other health problems
- sedentary
Exclusion Criteria:
- other clinical and neurobiological conditions
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Osteoarthritis group
|
Balance test: bi and unipodal balance in the place force Muscle strength: bilateral test of knee in dynamometer isokinetic
|
|
Aktív összehasonlító: without osteoarthritis
|
Balance test: bi and unipodal balance in the place force Muscle strength: bilateral test of knee in dynamometer isokinetic
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SLEEP PATTERN
Időkeret: only one night of the evaluation
|
Sleep pattern assessed using Polissonography overnight in the Sleep Institute. In all of the protocol the patient must attend two days in the laboratory, and a night nescessaria for polysomnography, and two periods during the day to the test of balance and strength |
only one night of the evaluation
|
|
Bipodal and Unipodal Balance
Időkeret: only an assessment
|
The balance test will assessed by force plate, the test lasts for thirty minutes.
|
only an assessment
|
|
Isokinetic test of knee
Időkeret: only an assessment
|
The isokinetc tets will assessed by isokinetc dynamometer - Biodex Multi-Joint System 3. The test lasts for forty minutes.
|
only an assessment
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stela Mattiello, PhD, Ufscar
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 23.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2011. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 109/2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .