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Changes Of Sleep on the Sensoriomotor and Cytokine In Patients With Osteoarthritis

24 de agosto de 2011 actualizado por: Andressa da Silva de Mello, Universidade Federal de Sao Carlos

Changes of Sleep on the Sensorimotor and Cytokine in Patients With Knee Osteoarthritis

Osteoarthritis (OA) is one of the major health problems and their prevalence has increased in recent decades. It has been shown that OA causes negative effects on sleep and that these changes in sleep see to be correlated with the function and physical performance of patients with OA. However, no study to date has demonstrated the effects of sleep changes in sensorimotor control and systemic inflammatory response in patients with OA. The objective of this study is to assess the influence of sleep changes in sensorimotor control (postural and neuromuscular control) and inflammatory markers (cytokines) in patients with knee OA grade I or II. Participate in this study, 60 male volunteers, aged between 40 and 65. These volunteers will be divided into four groups: Group 1 (n = 15): Osteoarthritis and good quality sleep, Group 2 (n = 15): Osteoarthritis and poor quality sleep, Group 3 (n = 15): Without good and Osteoarthritis quality of sleep, Group 4 (n = 15): Without Osteoarthritis and poor quality of sleep. All volunteers will perform a polysomnography to detect the presence or not of changes in sleep. Further testing on the isokinetic dynamometer to evaluate the acceleration time, maximum isometric torque and isokinetic concentric and eccentric maximum quadriceps muscle strength and a submaximal test to evaluate neuromuscular control. Also there will be a test on the force platform to assess the uni-and bipedal postural control, as well as respond to the WOMAC questionnaire that assesses the quality of life in patients with OA. Blood will be collected for analysis of inflammatory cytokines (TNF-alpha, IL-1alpha, IL-1beta, IL-6, IL-8, IL-12, IL-10, TGF-beta). The significance level is 5% (p ≤ 0.05).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The experimental design of each volunteer (all groups) will be evaluated by a physician before beginning the study and posteriomente will perform a polysomnography. The day after polysomnography voluntary blood will be collected. A week after the volunteer will perform the balance test (force platform) and the test of strength (isokinetic).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Andressa Mello, Msc
  • Número de teléfono: +551155720177
  • Correo electrónico: silvadressa@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mattiello Stela, PhD
  • Número de teléfono: +551184039880
  • Correo electrónico: stela@ufscar.br

Ubicaciones de estudio

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 04020-050
        • Reclutamiento
        • Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Stela Mattiello, PhD
          • Número de teléfono: +551155720177
          • Correo electrónico: stela@ufscar.br
        • Investigador principal:
          • Stela Mattiello, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • with and without osteoartrhitis
  • no other health problems
  • sedentary

Exclusion Criteria:

- other clinical and neurobiological conditions

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Osteoarthritis group
Balance test: bi and unipodal balance in the place force Muscle strength: bilateral test of knee in dynamometer isokinetic
Comparador activo: without osteoarthritis
Balance test: bi and unipodal balance in the place force Muscle strength: bilateral test of knee in dynamometer isokinetic

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SLEEP PATTERN
Periodo de tiempo: only one night of the evaluation

Sleep pattern assessed using Polissonography overnight in the Sleep Institute.

In all of the protocol the patient must attend two days in the laboratory, and a night nescessaria for polysomnography, and two periods during the day to the test of balance and strength

only one night of the evaluation
Bipodal and Unipodal Balance
Periodo de tiempo: only an assessment
The balance test will assessed by force plate, the test lasts for thirty minutes.
only an assessment
Isokinetic test of knee
Periodo de tiempo: only an assessment
The isokinetc tets will assessed by isokinetc dynamometer - Biodex Multi-Joint System 3. The test lasts for forty minutes.
only an assessment

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stela Mattiello, PhD, UFSCar

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2011

Última verificación

1 de agosto de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 109/2011

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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