Changes Of Sleep on the Sensoriomotor and Cytokine In Patients With Osteoarthritis
24 augusti 2011 uppdaterad av: Andressa da Silva de Mello, Universidade Federal de Sao Carlos
Changes of Sleep on the Sensorimotor and Cytokine in Patients With Knee Osteoarthritis
Osteoarthritis (OA) is one of the major health problems and their prevalence has increased in recent decades.
It has been shown that OA causes negative effects on sleep and that these changes in sleep see to be correlated with the function and physical performance of patients with OA.
However, no study to date has demonstrated the effects of sleep changes in sensorimotor control and systemic inflammatory response in patients with OA.
The objective of this study is to assess the influence of sleep changes in sensorimotor control (postural and neuromuscular control) and inflammatory markers (cytokines) in patients with knee OA grade I or II.
Participate in this study, 60 male volunteers, aged between 40 and 65.
These volunteers will be divided into four groups: Group 1 (n = 15): Osteoarthritis and good quality sleep, Group 2 (n = 15): Osteoarthritis and poor quality sleep, Group 3 (n = 15): Without good and Osteoarthritis quality of sleep, Group 4 (n = 15): Without Osteoarthritis and poor quality of sleep.
All volunteers will perform a polysomnography to detect the presence or not of changes in sleep.
Further testing on the isokinetic dynamometer to evaluate the acceleration time, maximum isometric torque and isokinetic concentric and eccentric maximum quadriceps muscle strength and a submaximal test to evaluate neuromuscular control.
Also there will be a test on the force platform to assess the uni-and bipedal postural control, as well as respond to the WOMAC questionnaire that assesses the quality of life in patients with OA.
Blood will be collected for analysis of inflammatory cytokines (TNF-alpha, IL-1alpha, IL-1beta, IL-6, IL-8, IL-12, IL-10, TGF-beta).
The significance level is 5% (p ≤ 0.05).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The experimental design of each volunteer (all groups) will be evaluated by a physician before beginning the study and posteriomente will perform a polysomnography.
The day after polysomnography voluntary blood will be collected.
A week after the volunteer will perform the balance test (force platform) and the test of strength (isokinetic).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 04020-050
- Rekrytering
- Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio
-
Kontakt:
- Andressa Mello, Msc
- Telefonnummer: +551155720177
- E-post: silvadressa@gmail.com
-
Kontakt:
- Stela Mattiello, PhD
- Telefonnummer: +551155720177
- E-post: stela@ufscar.br
-
Huvudutredare:
- Stela Mattiello, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- with and without osteoartrhitis
- no other health problems
- sedentary
Exclusion Criteria:
- other clinical and neurobiological conditions
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Osteoarthritis group
|
Balance test: bi and unipodal balance in the place force Muscle strength: bilateral test of knee in dynamometer isokinetic
|
|
Aktiv komparator: without osteoarthritis
|
Balance test: bi and unipodal balance in the place force Muscle strength: bilateral test of knee in dynamometer isokinetic
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SLEEP PATTERN
Tidsram: only one night of the evaluation
|
Sleep pattern assessed using Polissonography overnight in the Sleep Institute. In all of the protocol the patient must attend two days in the laboratory, and a night nescessaria for polysomnography, and two periods during the day to the test of balance and strength |
only one night of the evaluation
|
|
Bipodal and Unipodal Balance
Tidsram: only an assessment
|
The balance test will assessed by force plate, the test lasts for thirty minutes.
|
only an assessment
|
|
Isokinetic test of knee
Tidsram: only an assessment
|
The isokinetc tets will assessed by isokinetc dynamometer - Biodex Multi-Joint System 3. The test lasts for forty minutes.
|
only an assessment
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stela Mattiello, PhD, Ufscar
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
25 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 augusti 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2011
Senast verifierad
1 augusti 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 109/2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .