Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Changes Of Sleep on the Sensoriomotor and Cytokine In Patients With Osteoarthritis

24 августа 2011 г. обновлено: Andressa da Silva de Mello, Universidade Federal de Sao Carlos

Changes of Sleep on the Sensorimotor and Cytokine in Patients With Knee Osteoarthritis

Osteoarthritis (OA) is one of the major health problems and their prevalence has increased in recent decades. It has been shown that OA causes negative effects on sleep and that these changes in sleep see to be correlated with the function and physical performance of patients with OA. However, no study to date has demonstrated the effects of sleep changes in sensorimotor control and systemic inflammatory response in patients with OA. The objective of this study is to assess the influence of sleep changes in sensorimotor control (postural and neuromuscular control) and inflammatory markers (cytokines) in patients with knee OA grade I or II. Participate in this study, 60 male volunteers, aged between 40 and 65. These volunteers will be divided into four groups: Group 1 (n = 15): Osteoarthritis and good quality sleep, Group 2 (n = 15): Osteoarthritis and poor quality sleep, Group 3 (n = 15): Without good and Osteoarthritis quality of sleep, Group 4 (n = 15): Without Osteoarthritis and poor quality of sleep. All volunteers will perform a polysomnography to detect the presence or not of changes in sleep. Further testing on the isokinetic dynamometer to evaluate the acceleration time, maximum isometric torque and isokinetic concentric and eccentric maximum quadriceps muscle strength and a submaximal test to evaluate neuromuscular control. Also there will be a test on the force platform to assess the uni-and bipedal postural control, as well as respond to the WOMAC questionnaire that assesses the quality of life in patients with OA. Blood will be collected for analysis of inflammatory cytokines (TNF-alpha, IL-1alpha, IL-1beta, IL-6, IL-8, IL-12, IL-10, TGF-beta). The significance level is 5% (p ≤ 0.05).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The experimental design of each volunteer (all groups) will be evaluated by a physician before beginning the study and posteriomente will perform a polysomnography. The day after polysomnography voluntary blood will be collected. A week after the volunteer will perform the balance test (force platform) and the test of strength (isokinetic).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andressa Mello, Msc
  • Номер телефона: +551155720177
  • Электронная почта: silvadressa@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mattiello Stela, PhD
  • Номер телефона: +551184039880
  • Электронная почта: stela@ufscar.br

Места учебы

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Бразилия, 04020-050
        • Рекрутинг
        • Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio
        • Контакт:
          • Andressa Mello, Msc
          • Номер телефона: +551155720177
          • Электронная почта: silvadressa@gmail.com
        • Контакт:
          • Stela Mattiello, PhD
          • Номер телефона: +551155720177
          • Электронная почта: stela@ufscar.br
        • Главный следователь:
          • Stela Mattiello, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Inclusion Criteria:

  • with and without osteoartrhitis
  • no other health problems
  • sedentary

Exclusion Criteria:

- other clinical and neurobiological conditions

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Osteoarthritis group
Balance test: bi and unipodal balance in the place force Muscle strength: bilateral test of knee in dynamometer isokinetic
Активный компаратор: without osteoarthritis
Balance test: bi and unipodal balance in the place force Muscle strength: bilateral test of knee in dynamometer isokinetic

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
SLEEP PATTERN
Временное ограничение: only one night of the evaluation

Sleep pattern assessed using Polissonography overnight in the Sleep Institute.

In all of the protocol the patient must attend two days in the laboratory, and a night nescessaria for polysomnography, and two periods during the day to the test of balance and strength

only one night of the evaluation
Bipodal and Unipodal Balance
Временное ограничение: only an assessment
The balance test will assessed by force plate, the test lasts for thirty minutes.
only an assessment
Isokinetic test of knee
Временное ограничение: only an assessment
The isokinetc tets will assessed by isokinetc dynamometer - Biodex Multi-Joint System 3. The test lasts for forty minutes.
only an assessment

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Stela Mattiello, PhD, UFSCar

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 109/2011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Osteoathritis and Sleep

Клинические исследования Balance and muscle strength

Подписаться