- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01450527
Etiology and Outcomes of Tropical Acute Respiratory Distress Syndrome
12 janvier 2013 mis à jour par: S.K.SHARMA, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Etiology and Outcomes of Acute Respiratory Distress Syndrome in Medical ICU in AIIMS
This is a prospective observational study done to know the etiology and outcomes of Acute Respiratory Distress Syndrome.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
The study will be a prospective observational study and 64 patients with ARDS will be recruited .
Written informed consent will be taken prior to inclusion of study.
Study will be conducted in Medical ICU (C2 ICU) of AIIMS.
Based on medical history and physical examination, radiology, biochemical and microbiological investigations etiology of ARDS will be decided.Sample will be taken at te eime of admission for estimation of inflammatory markers hsCRP,IL-1.IL-6,TNF ,Procalcitonin.From the available variables APACHE II, Sequential organ failure assessment score (SOFA), Simplified acute physiological score (SAPS)II and 3 will be calculated to assess the severity of ARDS.All patients will be given mechanical ventilation using the protocol followed by the ARDS Network low-tidal volume ventilation strategy.The data will be registered on ICU admission and there after every 24 hr.
Day 0 will be defined as the interval from the time of ICU admission to 8:00 am the next day .Every day data will be recorded at a fixed time at 9 am.
It will include Tidal volume Vt (ml/kg),respiratory rate/min, Minute ventilation(l/min),FiO2,PaO2/FiO2,Inspiratory flow(I:E), Ppeak (cm of H2O),Static respiratory compliance(ml/cm of water).Plateau pressure (Pplat), Peak end expiratory pressure (PEEP).Patient will be monitored throughout the course of illness and the outcome of ARDS will be assessed.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
64
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Inde, 110064
- All India Institute of Medical Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patient admitted in medical ICU
La description
Inclusion Criteria:
- Subjects fulfilling the criteria of ARDS according to American-European consensus definition
- Admitted in medical ICU(CII/CU)
- No known previous lung pathology e.g. bronchiectasis, Interstitial lung disease
Exclusion Criteria:
- HIV positive serology.
- Chronic obstructive airway disease
- Not giving consent for study
- Known lung pathology
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patient fulfilling the criteria of ARDS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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28-day mortality
Délai: with in 28 days after ICU admission
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Outcome(mortality) 28 days after admission
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with in 28 days after ICU admission
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Duration of hospital stay
Délai: with in the discharge from the hopsital
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Duration for which patient stays in hospital
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with in the discharge from the hopsital
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Duration of ICU stay
Délai: Duration for which patient stays in ICU after ICU admission
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Duration for which patient stays in ICU
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Duration for which patient stays in ICU after ICU admission
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Surendra K. Sharma, MD,Ph.D, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2011
Première publication (Estimation)
12 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladie
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Syndrome
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- SKS/Med/ARDS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .