Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etiology and Outcomes of Tropical Acute Respiratory Distress Syndrome

12. januar 2013 oppdatert av: S.K.SHARMA, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Etiology and Outcomes of Acute Respiratory Distress Syndrome in Medical ICU in AIIMS

This is a prospective observational study done to know the etiology and outcomes of Acute Respiratory Distress Syndrome.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

The study will be a prospective observational study and 64 patients with ARDS will be recruited . Written informed consent will be taken prior to inclusion of study. Study will be conducted in Medical ICU (C2 ICU) of AIIMS. Based on medical history and physical examination, radiology, biochemical and microbiological investigations etiology of ARDS will be decided.Sample will be taken at te eime of admission for estimation of inflammatory markers hsCRP,IL-1.IL-6,TNF ,Procalcitonin.From the available variables APACHE II, Sequential organ failure assessment score (SOFA), Simplified acute physiological score (SAPS)II and 3 will be calculated to assess the severity of ARDS.All patients will be given mechanical ventilation using the protocol followed by the ARDS Network low-tidal volume ventilation strategy.The data will be registered on ICU admission and there after every 24 hr. Day 0 will be defined as the interval from the time of ICU admission to 8:00 am the next day .Every day data will be recorded at a fixed time at 9 am. It will include Tidal volume Vt (ml/kg),respiratory rate/min, Minute ventilation(l/min),FiO2,PaO2/FiO2,Inspiratory flow(I:E), Ppeak (cm of H2O),Static respiratory compliance(ml/cm of water).Plateau pressure (Pplat), Peak end expiratory pressure (PEEP).Patient will be monitored throughout the course of illness and the outcome of ARDS will be assessed.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110064
        • All India Institute of Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patient admitted in medical ICU

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Subjects fulfilling the criteria of ARDS according to American-European consensus definition
  2. Admitted in medical ICU(CII/CU)
  3. No known previous lung pathology e.g. bronchiectasis, Interstitial lung disease

Exclusion Criteria:

  1. HIV positive serology.
  2. Chronic obstructive airway disease
  3. Not giving consent for study
  4. Known lung pathology

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Patient fulfilling the criteria of ARDS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28-day mortality
Tidsramme: with in 28 days after ICU admission
Outcome(mortality) 28 days after admission
with in 28 days after ICU admission

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Duration of hospital stay
Tidsramme: with in the discharge from the hopsital
Duration for which patient stays in hospital
with in the discharge from the hopsital
Duration of ICU stay
Tidsramme: Duration for which patient stays in ICU after ICU admission
Duration for which patient stays in ICU
Duration for which patient stays in ICU after ICU admission

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Surendra K. Sharma, MD,Ph.D, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

12. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere