- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01450527
Etiology and Outcomes of Tropical Acute Respiratory Distress Syndrome
12 stycznia 2013 zaktualizowane przez: S.K.SHARMA, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Etiology and Outcomes of Acute Respiratory Distress Syndrome in Medical ICU in AIIMS
This is a prospective observational study done to know the etiology and outcomes of Acute Respiratory Distress Syndrome.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
The study will be a prospective observational study and 64 patients with ARDS will be recruited .
Written informed consent will be taken prior to inclusion of study.
Study will be conducted in Medical ICU (C2 ICU) of AIIMS.
Based on medical history and physical examination, radiology, biochemical and microbiological investigations etiology of ARDS will be decided.Sample will be taken at te eime of admission for estimation of inflammatory markers hsCRP,IL-1.IL-6,TNF ,Procalcitonin.From the available variables APACHE II, Sequential organ failure assessment score (SOFA), Simplified acute physiological score (SAPS)II and 3 will be calculated to assess the severity of ARDS.All patients will be given mechanical ventilation using the protocol followed by the ARDS Network low-tidal volume ventilation strategy.The data will be registered on ICU admission and there after every 24 hr.
Day 0 will be defined as the interval from the time of ICU admission to 8:00 am the next day .Every day data will be recorded at a fixed time at 9 am.
It will include Tidal volume Vt (ml/kg),respiratory rate/min, Minute ventilation(l/min),FiO2,PaO2/FiO2,Inspiratory flow(I:E), Ppeak (cm of H2O),Static respiratory compliance(ml/cm of water).Plateau pressure (Pplat), Peak end expiratory pressure (PEEP).Patient will be monitored throughout the course of illness and the outcome of ARDS will be assessed.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110064
- All India Institute of Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patient admitted in medical ICU
Opis
Inclusion Criteria:
- Subjects fulfilling the criteria of ARDS according to American-European consensus definition
- Admitted in medical ICU(CII/CU)
- No known previous lung pathology e.g. bronchiectasis, Interstitial lung disease
Exclusion Criteria:
- HIV positive serology.
- Chronic obstructive airway disease
- Not giving consent for study
- Known lung pathology
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Patient fulfilling the criteria of ARDS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
28-day mortality
Ramy czasowe: with in 28 days after ICU admission
|
Outcome(mortality) 28 days after admission
|
with in 28 days after ICU admission
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Duration of hospital stay
Ramy czasowe: with in the discharge from the hopsital
|
Duration for which patient stays in hospital
|
with in the discharge from the hopsital
|
|
Duration of ICU stay
Ramy czasowe: Duration for which patient stays in ICU after ICU admission
|
Duration for which patient stays in ICU
|
Duration for which patient stays in ICU after ICU admission
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Surendra K. Sharma, MD,Ph.D, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SKS/Med/ARDS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .