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Etiology and Outcomes of Tropical Acute Respiratory Distress Syndrome

12 de enero de 2013 actualizado por: S.K.SHARMA, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Etiology and Outcomes of Acute Respiratory Distress Syndrome in Medical ICU in AIIMS

This is a prospective observational study done to know the etiology and outcomes of Acute Respiratory Distress Syndrome.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

The study will be a prospective observational study and 64 patients with ARDS will be recruited . Written informed consent will be taken prior to inclusion of study. Study will be conducted in Medical ICU (C2 ICU) of AIIMS. Based on medical history and physical examination, radiology, biochemical and microbiological investigations etiology of ARDS will be decided.Sample will be taken at te eime of admission for estimation of inflammatory markers hsCRP,IL-1.IL-6,TNF ,Procalcitonin.From the available variables APACHE II, Sequential organ failure assessment score (SOFA), Simplified acute physiological score (SAPS)II and 3 will be calculated to assess the severity of ARDS.All patients will be given mechanical ventilation using the protocol followed by the ARDS Network low-tidal volume ventilation strategy.The data will be registered on ICU admission and there after every 24 hr. Day 0 will be defined as the interval from the time of ICU admission to 8:00 am the next day .Every day data will be recorded at a fixed time at 9 am. It will include Tidal volume Vt (ml/kg),respiratory rate/min, Minute ventilation(l/min),FiO2,PaO2/FiO2,Inspiratory flow(I:E), Ppeak (cm of H2O),Static respiratory compliance(ml/cm of water).Plateau pressure (Pplat), Peak end expiratory pressure (PEEP).Patient will be monitored throughout the course of illness and the outcome of ARDS will be assessed.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

64

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110064
        • All India Institute of Medical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Patient admitted in medical ICU

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Subjects fulfilling the criteria of ARDS according to American-European consensus definition
  2. Admitted in medical ICU(CII/CU)
  3. No known previous lung pathology e.g. bronchiectasis, Interstitial lung disease

Exclusion Criteria:

  1. HIV positive serology.
  2. Chronic obstructive airway disease
  3. Not giving consent for study
  4. Known lung pathology

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Patient fulfilling the criteria of ARDS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
28-day mortality
Periodo de tiempo: with in 28 days after ICU admission
Outcome(mortality) 28 days after admission
with in 28 days after ICU admission

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duration of hospital stay
Periodo de tiempo: with in the discharge from the hopsital
Duration for which patient stays in hospital
with in the discharge from the hopsital
Duration of ICU stay
Periodo de tiempo: Duration for which patient stays in ICU after ICU admission
Duration for which patient stays in ICU
Duration for which patient stays in ICU after ICU admission

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Surendra K. Sharma, MD,Ph.D, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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