- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01450527
Etiology and Outcomes of Tropical Acute Respiratory Distress Syndrome
12 januari 2013 bijgewerkt door: S.K.SHARMA, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Etiology and Outcomes of Acute Respiratory Distress Syndrome in Medical ICU in AIIMS
This is a prospective observational study done to know the etiology and outcomes of Acute Respiratory Distress Syndrome.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
The study will be a prospective observational study and 64 patients with ARDS will be recruited .
Written informed consent will be taken prior to inclusion of study.
Study will be conducted in Medical ICU (C2 ICU) of AIIMS.
Based on medical history and physical examination, radiology, biochemical and microbiological investigations etiology of ARDS will be decided.Sample will be taken at te eime of admission for estimation of inflammatory markers hsCRP,IL-1.IL-6,TNF ,Procalcitonin.From the available variables APACHE II, Sequential organ failure assessment score (SOFA), Simplified acute physiological score (SAPS)II and 3 will be calculated to assess the severity of ARDS.All patients will be given mechanical ventilation using the protocol followed by the ARDS Network low-tidal volume ventilation strategy.The data will be registered on ICU admission and there after every 24 hr.
Day 0 will be defined as the interval from the time of ICU admission to 8:00 am the next day .Every day data will be recorded at a fixed time at 9 am.
It will include Tidal volume Vt (ml/kg),respiratory rate/min, Minute ventilation(l/min),FiO2,PaO2/FiO2,Inspiratory flow(I:E), Ppeak (cm of H2O),Static respiratory compliance(ml/cm of water).Plateau pressure (Pplat), Peak end expiratory pressure (PEEP).Patient will be monitored throughout the course of illness and the outcome of ARDS will be assessed.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
64
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indië, 110064
- All India Institute of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patient admitted in medical ICU
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Subjects fulfilling the criteria of ARDS according to American-European consensus definition
- Admitted in medical ICU(CII/CU)
- No known previous lung pathology e.g. bronchiectasis, Interstitial lung disease
Exclusion Criteria:
- HIV positive serology.
- Chronic obstructive airway disease
- Not giving consent for study
- Known lung pathology
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patient fulfilling the criteria of ARDS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
28-day mortality
Tijdsspanne: with in 28 days after ICU admission
|
Outcome(mortality) 28 days after admission
|
with in 28 days after ICU admission
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duration of hospital stay
Tijdsspanne: with in the discharge from the hopsital
|
Duration for which patient stays in hospital
|
with in the discharge from the hopsital
|
|
Duration of ICU stay
Tijdsspanne: Duration for which patient stays in ICU after ICU admission
|
Duration for which patient stays in ICU
|
Duration for which patient stays in ICU after ICU admission
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Surendra K. Sharma, MD,Ph.D, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
12 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2013
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SKS/Med/ARDS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .