- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01450527
Etiology and Outcomes of Tropical Acute Respiratory Distress Syndrome
12 gennaio 2013 aggiornato da: S.K.SHARMA, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Etiology and Outcomes of Acute Respiratory Distress Syndrome in Medical ICU in AIIMS
This is a prospective observational study done to know the etiology and outcomes of Acute Respiratory Distress Syndrome.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The study will be a prospective observational study and 64 patients with ARDS will be recruited .
Written informed consent will be taken prior to inclusion of study.
Study will be conducted in Medical ICU (C2 ICU) of AIIMS.
Based on medical history and physical examination, radiology, biochemical and microbiological investigations etiology of ARDS will be decided.Sample will be taken at te eime of admission for estimation of inflammatory markers hsCRP,IL-1.IL-6,TNF ,Procalcitonin.From the available variables APACHE II, Sequential organ failure assessment score (SOFA), Simplified acute physiological score (SAPS)II and 3 will be calculated to assess the severity of ARDS.All patients will be given mechanical ventilation using the protocol followed by the ARDS Network low-tidal volume ventilation strategy.The data will be registered on ICU admission and there after every 24 hr.
Day 0 will be defined as the interval from the time of ICU admission to 8:00 am the next day .Every day data will be recorded at a fixed time at 9 am.
It will include Tidal volume Vt (ml/kg),respiratory rate/min, Minute ventilation(l/min),FiO2,PaO2/FiO2,Inspiratory flow(I:E), Ppeak (cm of H2O),Static respiratory compliance(ml/cm of water).Plateau pressure (Pplat), Peak end expiratory pressure (PEEP).Patient will be monitored throughout the course of illness and the outcome of ARDS will be assessed.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
64
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Delhi
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New Delhi, Delhi, India, 110064
- All India Institute of Medical Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patient admitted in medical ICU
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Subjects fulfilling the criteria of ARDS according to American-European consensus definition
- Admitted in medical ICU(CII/CU)
- No known previous lung pathology e.g. bronchiectasis, Interstitial lung disease
Exclusion Criteria:
- HIV positive serology.
- Chronic obstructive airway disease
- Not giving consent for study
- Known lung pathology
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Patient fulfilling the criteria of ARDS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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28-day mortality
Lasso di tempo: with in 28 days after ICU admission
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Outcome(mortality) 28 days after admission
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with in 28 days after ICU admission
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Duration of hospital stay
Lasso di tempo: with in the discharge from the hopsital
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Duration for which patient stays in hospital
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with in the discharge from the hopsital
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Duration of ICU stay
Lasso di tempo: Duration for which patient stays in ICU after ICU admission
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Duration for which patient stays in ICU
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Duration for which patient stays in ICU after ICU admission
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Surendra K. Sharma, MD,Ph.D, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
12 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SKS/Med/ARDS
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