Effects of Dietary Fiber on Insulin Sensitivity
26 janvier 2012 mis à jour par: Ingredion Incorporated
Effects of Dieatry Fiber on Insulin Sensitivity in Pre- and Post-menopausal Women
This study will examine the effects of a dietary fiber on insulin sensitivity in overweight and obese women.
The fiber will be added to snack foods and women will consume the foods for four weeks.
In one four-week period, 15 g of fiber will be added, and 30 g will added in another period.
In a third period, no fiber will be added to the snack foods.
Insulin senstivity will be measured at the end of each treatment period.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35249
- Clinical Research Unit
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Impaired fasting glucose
- Overweight and obese
Exclusion Criteria:
- Diabetes, Presence of chronic diseases
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Low dose
15 g of fiber per day will be added to snack foods
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Dietary fiber will be added to snack foods
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Expérimental: High dose
30 g of fiber per day will be added to snack foods
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Dietary fiber will be added to snack foods
|
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Comparateur placebo: No fiber
Snack foods without fiber will be given
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Dietary fiber will be added to snack foods
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Insulin sensitivity
Délai: 5-hr test, performed 3 times within a 20-week period
|
A frequently sampled intravenous blood glucose tolerance test will be performed.
|
5-hr test, performed 3 times within a 20-week period
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mitocondrial function
Délai: 3 times, with a 20-week period
|
A muscle biospy will be taken to assess mitochondrial function
|
3 times, with a 20-week period
|
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Meal tolerance test
Délai: 3 times, within a 20-week period
|
A high-fat meal will be given and blood will be drawn over a three-hr period
|
3 times, within a 20-week period
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara Gower, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2012
Première publication (Estimation)
31 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HM001
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