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Effects of Dietary Fiber on Insulin Sensitivity

26 gennaio 2012 aggiornato da: Ingredion Incorporated

Effects of Dieatry Fiber on Insulin Sensitivity in Pre- and Post-menopausal Women

This study will examine the effects of a dietary fiber on insulin sensitivity in overweight and obese women. The fiber will be added to snack foods and women will consume the foods for four weeks. In one four-week period, 15 g of fiber will be added, and 30 g will added in another period. In a third period, no fiber will be added to the snack foods. Insulin senstivity will be measured at the end of each treatment period.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35249
        • Clinical Research Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Impaired fasting glucose
  • Overweight and obese

Exclusion Criteria:

  • Diabetes, Presence of chronic diseases

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Low dose
15 g of fiber per day will be added to snack foods
Integratore alimentare: Dietary Fiber
Dietary fiber will be added to snack foods
Sperimentale: High dose
30 g of fiber per day will be added to snack foods
Integratore alimentare: Dietary Fiber
Dietary fiber will be added to snack foods
Comparatore placebo: No fiber
Snack foods without fiber will be given
Integratore alimentare: Dietary Fiber
Dietary fiber will be added to snack foods

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insulin sensitivity
Lasso di tempo: 5-hr test, performed 3 times within a 20-week period
A frequently sampled intravenous blood glucose tolerance test will be performed.
5-hr test, performed 3 times within a 20-week period

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mitocondrial function
Lasso di tempo: 3 times, with a 20-week period
A muscle biospy will be taken to assess mitochondrial function
3 times, with a 20-week period
Meal tolerance test
Lasso di tempo: 3 times, within a 20-week period
A high-fat meal will be given and blood will be drawn over a three-hr period
3 times, within a 20-week period

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ingredion Incorporated

Investigatori

  • Investigatore principale: Barbara Gower, PhD, University of Alabama at Birmingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

31 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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