Effects of Dietary Fiber on Insulin Sensitivity
26 de enero de 2012 actualizado por: Ingredion Incorporated
Effects of Dieatry Fiber on Insulin Sensitivity in Pre- and Post-menopausal Women
This study will examine the effects of a dietary fiber on insulin sensitivity in overweight and obese women.
The fiber will be added to snack foods and women will consume the foods for four weeks.
In one four-week period, 15 g of fiber will be added, and 30 g will added in another period.
In a third period, no fiber will be added to the snack foods.
Insulin senstivity will be measured at the end of each treatment period.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
- Clinical Research Unit
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Impaired fasting glucose
- Overweight and obese
Exclusion Criteria:
- Diabetes, Presence of chronic diseases
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Low dose
15 g of fiber per day will be added to snack foods
|
Dietary fiber will be added to snack foods
|
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Experimental: High dose
30 g of fiber per day will be added to snack foods
|
Dietary fiber will be added to snack foods
|
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Comparador de placebos: No fiber
Snack foods without fiber will be given
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Dietary fiber will be added to snack foods
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Insulin sensitivity
Periodo de tiempo: 5-hr test, performed 3 times within a 20-week period
|
A frequently sampled intravenous blood glucose tolerance test will be performed.
|
5-hr test, performed 3 times within a 20-week period
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mitocondrial function
Periodo de tiempo: 3 times, with a 20-week period
|
A muscle biospy will be taken to assess mitochondrial function
|
3 times, with a 20-week period
|
|
Meal tolerance test
Periodo de tiempo: 3 times, within a 20-week period
|
A high-fat meal will be given and blood will be drawn over a three-hr period
|
3 times, within a 20-week period
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Gower, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM001
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