Effects of Dietary Fiber on Insulin Sensitivity
26. januar 2012 oppdatert av: Ingredion Incorporated
Effects of Dieatry Fiber on Insulin Sensitivity in Pre- and Post-menopausal Women
This study will examine the effects of a dietary fiber on insulin sensitivity in overweight and obese women.
The fiber will be added to snack foods and women will consume the foods for four weeks.
In one four-week period, 15 g of fiber will be added, and 30 g will added in another period.
In a third period, no fiber will be added to the snack foods.
Insulin senstivity will be measured at the end of each treatment period.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35249
- Clinical Research Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Impaired fasting glucose
- Overweight and obese
Exclusion Criteria:
- Diabetes, Presence of chronic diseases
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Low dose
15 g of fiber per day will be added to snack foods
|
Dietary fiber will be added to snack foods
|
|
Eksperimentell: High dose
30 g of fiber per day will be added to snack foods
|
Dietary fiber will be added to snack foods
|
|
Placebo komparator: No fiber
Snack foods without fiber will be given
|
Dietary fiber will be added to snack foods
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulin sensitivity
Tidsramme: 5-hr test, performed 3 times within a 20-week period
|
A frequently sampled intravenous blood glucose tolerance test will be performed.
|
5-hr test, performed 3 times within a 20-week period
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mitocondrial function
Tidsramme: 3 times, with a 20-week period
|
A muscle biospy will be taken to assess mitochondrial function
|
3 times, with a 20-week period
|
|
Meal tolerance test
Tidsramme: 3 times, within a 20-week period
|
A high-fat meal will be given and blood will be drawn over a three-hr period
|
3 times, within a 20-week period
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barbara Gower, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
31. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HM001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .