- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01521806
Effects of Dietary Fiber on Insulin Sensitivity
26 de janeiro de 2012 atualizado por: Ingredion Incorporated
Effects of Dieatry Fiber on Insulin Sensitivity in Pre- and Post-menopausal Women
This study will examine the effects of a dietary fiber on insulin sensitivity in overweight and obese women.
The fiber will be added to snack foods and women will consume the foods for four weeks.
In one four-week period, 15 g of fiber will be added, and 30 g will added in another period.
In a third period, no fiber will be added to the snack foods.
Insulin senstivity will be measured at the end of each treatment period.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
- Clinical Research Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Impaired fasting glucose
- Overweight and obese
Exclusion Criteria:
- Diabetes, Presence of chronic diseases
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Low dose
15 g of fiber per day will be added to snack foods
|
Dietary fiber will be added to snack foods
|
|
Experimental: High dose
30 g of fiber per day will be added to snack foods
|
Dietary fiber will be added to snack foods
|
|
Comparador de Placebo: No fiber
Snack foods without fiber will be given
|
Dietary fiber will be added to snack foods
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Insulin sensitivity
Prazo: 5-hr test, performed 3 times within a 20-week period
|
A frequently sampled intravenous blood glucose tolerance test will be performed.
|
5-hr test, performed 3 times within a 20-week period
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mitocondrial function
Prazo: 3 times, with a 20-week period
|
A muscle biospy will be taken to assess mitochondrial function
|
3 times, with a 20-week period
|
|
Meal tolerance test
Prazo: 3 times, within a 20-week period
|
A high-fat meal will be given and blood will be drawn over a three-hr period
|
3 times, within a 20-week period
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Gower, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
31 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HM001
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