Effects of Dietary Fiber on Insulin Sensitivity
26 januari 2012 uppdaterad av: Ingredion Incorporated
Effects of Dieatry Fiber on Insulin Sensitivity in Pre- and Post-menopausal Women
This study will examine the effects of a dietary fiber on insulin sensitivity in overweight and obese women.
The fiber will be added to snack foods and women will consume the foods for four weeks.
In one four-week period, 15 g of fiber will be added, and 30 g will added in another period.
In a third period, no fiber will be added to the snack foods.
Insulin senstivity will be measured at the end of each treatment period.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35249
- Clinical Research Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Impaired fasting glucose
- Overweight and obese
Exclusion Criteria:
- Diabetes, Presence of chronic diseases
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Low dose
15 g of fiber per day will be added to snack foods
|
Dietary fiber will be added to snack foods
|
|
Experimentell: High dose
30 g of fiber per day will be added to snack foods
|
Dietary fiber will be added to snack foods
|
|
Placebo-jämförare: No fiber
Snack foods without fiber will be given
|
Dietary fiber will be added to snack foods
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulin sensitivity
Tidsram: 5-hr test, performed 3 times within a 20-week period
|
A frequently sampled intravenous blood glucose tolerance test will be performed.
|
5-hr test, performed 3 times within a 20-week period
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mitocondrial function
Tidsram: 3 times, with a 20-week period
|
A muscle biospy will be taken to assess mitochondrial function
|
3 times, with a 20-week period
|
|
Meal tolerance test
Tidsram: 3 times, within a 20-week period
|
A high-fat meal will be given and blood will be drawn over a three-hr period
|
3 times, within a 20-week period
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Barbara Gower, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
31 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 januari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2012
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HM001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .